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資料1-3-3 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(バキスゼブリア筋注) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事
分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料
1-3-3
2022(令和4)年6月10日
新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
(バキスゼブリア筋注、アストラゼネカ株式会社)
1.報告状況
○ 前回の集計対象期間(4月17日)以降、バキスゼブリア筋注の副反応疑い報告におい
※
て、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例の増加はなく 、令和3
年8月3日から令和4年5月15日までに報告された死亡事例は計1件となった(別紙
1、2)。
※ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、3回目接種後の副反応疑い事例の増加数が1~3回目接種後の報告の増
加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
○ なお、上記に加え、令和4年5月16日から令和4年5月27日までに、医療機関又は
製造販売業者から死亡として報告された事例はなかった。
2.専門家の評価
○ 令和3年8月3日から令和4年5月15日までに報告された1事例を対象に、ワクチンと
死亡との因果関係について、専門家の評価を実施(別紙1)。評価結果は、以下のとお
り。
因果関係評価結果(公表記号)
件数
α(ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの)
0件
β(ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの)
0件
γ(情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの)
1件
1
検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事
分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料
1-3-3
2022(令和4)年6月10日
新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
(バキスゼブリア筋注、アストラゼネカ株式会社)
1.報告状況
○ 前回の集計対象期間(4月17日)以降、バキスゼブリア筋注の副反応疑い報告におい
※
て、医療機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例の増加はなく 、令和3
年8月3日から令和4年5月15日までに報告された死亡事例は計1件となった(別紙
1、2)。
※ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、3回目接種後の副反応疑い事例の増加数が1~3回目接種後の報告の増
加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
○ なお、上記に加え、令和4年5月16日から令和4年5月27日までに、医療機関又は
製造販売業者から死亡として報告された事例はなかった。
2.専門家の評価
○ 令和3年8月3日から令和4年5月15日までに報告された1事例を対象に、ワクチンと
死亡との因果関係について、専門家の評価を実施(別紙1)。評価結果は、以下のとお
り。
因果関係評価結果(公表記号)
件数
α(ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの)
0件
β(ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの)
0件
γ(情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの)
1件
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