第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第５回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料1-7

2022（令和４）年６月10日

○新型コロナワクチン（コミナティ筋注５～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧

報告日 2022年2月21日～2022年5月27日

※推定接種回数（5/27時点、首相官邸Webサイト5/30時点掲載データ参照））
○コミナティ筋注5～11歳用：2,215,624回
１．報告症例一覧（医療機関からの報告）
No

1

2

3

年齢

5歳

10歳

11歳

性別

女性

女性

男性

接種日

2022/03/05

2022/03/05

2022/03/06

2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06

2022/03/14

接種から
発生までの
日数

発生日

2022/03/14

0

0

0

ワクチン名

コミナティ筋注５～11歳
用

コミナティ筋注５～11歳
用

コミナティ筋注５～11歳
用

製造販売業者

ファイザー

ファイザー

ファイザー

ロット番
号

症状名（PT名）

FN5988

悪心・嘔吐（嘔吐）

不明

けいれん（痙攣発作）
胸痛（胸痛）
四肢痛（四肢痛）
倦怠感（倦怠感）

FN5988

血管迷走神経反射（失神寸前の状態）

1

因果関係
（報告医評価）

評価不能

関連あり

関連なし

重篤度
（報告医評価）

転帰日

転帰内容

備考

重くない

※3月16日来
院時に回復を
確認。報告時
点では未記
入。

※3月16日来院時
に回復を確認。
報告時点では
「不明」と記
載。

5月13日合同部会
までに報告され
た症例（5月13日
合同部会資料2-7
No.1）。

重くない

未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快

5月13日合同部会
までに報告され
た症例（5月13日
合同部会資料2-7
No.2）。

回復

5月13日合同部会
までに報告され
た症例（5月13日
合同部会資料2-7
No.3）。

重くない

2022/03/14