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資料2-4 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料2-4
2022(令和4)年6月10日
○HPVワクチン(サーバリックス、ガーダシル、シルガード9)
報告症例一覧(医療機関からの報告) 報告日 2022年1月1日~2022年4月30日
報告数(n=19)
No
年齢
性別
接種日
発生日
1 16歳 女性
2021/12/21
2 16歳 女性
2022/01/04
2021/12/21
2022/01/04
2022/01/04
2022/01/02
2022/01/02
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/08/21
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 ガーダシル
MSD
U002253
0 ガーダシル
MSD
T041920
症状名(PT名)
頭痛(頭痛)
頭痛(頭痛)
発熱(発熱)
気管支炎(気管支炎)
3 16歳 女性 2021/12/17
16 ガーダシル
MSD
U002253
上咽頭炎(上咽頭炎)
片頭痛(片頭痛)
食欲減退(食欲減退)
4 16歳 女性 2021/08/30
2 ガーダシル
MSD
T041920
浮動性めまい(浮動性めまい)
嘔吐(嘔吐)
5 16歳 女性 2021/08/05
16 ガーダシル
MSD
T012558
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
2021/09/06
61 ガーダシル
MSD
T041920
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
6 15歳 女性
2021/11/06
2021/11/06
0 ガーダシル
MSD
T041920
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
7 16歳 女性 2022/03/04
2022/03/04
0 ガーダシル
MSD
U002253
失神(失神)
2021/08
筋肉痛(筋肉痛)
8 15歳 女性 2021/08/06
2021/08
不明
ガーダシル
MSD
T012558
腫脹(腫脹)
2021/08
紅斑(紅斑)
9 16歳 女性 2021/12/25
2021/12/25
0 ガーダシル
MSD
T041920
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
10 15歳 女性 2021/04/15
2021/04/15
0 ガーダシル
MSD
U002253
失神(失神)
発熱(発熱)
2022/03/16
11 16歳 女性 2022/03/16
0 ガーダシル
MSD
U002253
ワクチン接種部位知覚異常(ワクチン接種部位知覚異
2022/03/16
常)
12 12歳 女性 2022/03/23
2022/03/23
0 ガーダシル
MSD
U002253
意識消失(意識消失)
13 17歳 女性 2022/04/01
2022/04/01
0 ガーダシル
MSD
U002253
失神(失神)
14 15歳 女性 2022/04/02
2022/04/02
0 ガーダシル
MSD
U002253
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
2022/04/04
無力症(無力症)
2022/04/04
頭痛(頭痛)
15 16歳 女性 2022/03/28
7 ガーダシル
MSD
U002253
2022/04/04
食欲減退(食欲減退)
2022/04/04
倦怠感(倦怠感)
16 20歳 女性 2022/04/12
2022/04/12
0 ガーダシル
MSD
U015386
失神(失神)
2022/04/26
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
17 15歳 女性 2022/04/26
0 ガーダシル
MSD
U015386
2022/04/26
運動機能障害(運動機能障害)
18 19歳 女性 2021/12/06
2021/12/07
1 シルガード
MSD
T029366
筋肉痛(筋肉痛)
19 18歳 女性 2022/01/08
2022/01/08
0 シルガード
MSD
T029366
ワクチン接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
※1 医療機関から重篤度が「重くない」事例として報告があった場合であっても、症状の転帰が死亡の場合は、「重い」事例として扱っている。
転帰日
転帰内容
因果関係
(報告医評価)
未記入
2022/01/06
2022/01/06
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
関連あり
未記入
未回復
2022/03/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/02
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/12
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
回復
軽快
回復
不明
不明
不明
不明
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
重篤度
(報告医評価)
重くない
重くない
評価不能
重くない
関連あり
重くない
評価不能
重くない
評価不能
重い
関連あり
重くない
関連あり
重い
評価不能
関連あり
重くない
重くない
評価不能
重くない
評価不能
評価不能
関連あり
重くない
重くない
重くない
評価不能
重くない
関連なし
重くない
評価不能
重い
関連あり
関連あり
重くない
重くない
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料2-4
2022(令和4)年6月10日
○HPVワクチン(サーバリックス、ガーダシル、シルガード9)
報告症例一覧(医療機関からの報告) 報告日 2022年1月1日~2022年4月30日
報告数(n=19)
No
年齢
性別
接種日
発生日
1 16歳 女性
2021/12/21
2 16歳 女性
2022/01/04
2021/12/21
2022/01/04
2022/01/04
2022/01/02
2022/01/02
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/08/21
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 ガーダシル
MSD
U002253
0 ガーダシル
MSD
T041920
症状名(PT名)
頭痛(頭痛)
頭痛(頭痛)
発熱(発熱)
気管支炎(気管支炎)
3 16歳 女性 2021/12/17
16 ガーダシル
MSD
U002253
上咽頭炎(上咽頭炎)
片頭痛(片頭痛)
食欲減退(食欲減退)
4 16歳 女性 2021/08/30
2 ガーダシル
MSD
T041920
浮動性めまい(浮動性めまい)
嘔吐(嘔吐)
5 16歳 女性 2021/08/05
16 ガーダシル
MSD
T012558
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
2021/09/06
61 ガーダシル
MSD
T041920
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
6 15歳 女性
2021/11/06
2021/11/06
0 ガーダシル
MSD
T041920
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
7 16歳 女性 2022/03/04
2022/03/04
0 ガーダシル
MSD
U002253
失神(失神)
2021/08
筋肉痛(筋肉痛)
8 15歳 女性 2021/08/06
2021/08
不明
ガーダシル
MSD
T012558
腫脹(腫脹)
2021/08
紅斑(紅斑)
9 16歳 女性 2021/12/25
2021/12/25
0 ガーダシル
MSD
T041920
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
10 15歳 女性 2021/04/15
2021/04/15
0 ガーダシル
MSD
U002253
失神(失神)
発熱(発熱)
2022/03/16
11 16歳 女性 2022/03/16
0 ガーダシル
MSD
U002253
ワクチン接種部位知覚異常(ワクチン接種部位知覚異
2022/03/16
常)
12 12歳 女性 2022/03/23
2022/03/23
0 ガーダシル
MSD
U002253
意識消失(意識消失)
13 17歳 女性 2022/04/01
2022/04/01
0 ガーダシル
MSD
U002253
失神(失神)
14 15歳 女性 2022/04/02
2022/04/02
0 ガーダシル
MSD
U002253
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
2022/04/04
無力症(無力症)
2022/04/04
頭痛(頭痛)
15 16歳 女性 2022/03/28
7 ガーダシル
MSD
U002253
2022/04/04
食欲減退(食欲減退)
2022/04/04
倦怠感(倦怠感)
16 20歳 女性 2022/04/12
2022/04/12
0 ガーダシル
MSD
U015386
失神(失神)
2022/04/26
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
17 15歳 女性 2022/04/26
0 ガーダシル
MSD
U015386
2022/04/26
運動機能障害(運動機能障害)
18 19歳 女性 2021/12/06
2021/12/07
1 シルガード
MSD
T029366
筋肉痛(筋肉痛)
19 18歳 女性 2022/01/08
2022/01/08
0 シルガード
MSD
T029366
ワクチン接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
※1 医療機関から重篤度が「重くない」事例として報告があった場合であっても、症状の転帰が死亡の場合は、「重い」事例として扱っている。
転帰日
転帰内容
因果関係
(報告医評価)
未記入
2022/01/06
2022/01/06
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
関連あり
未記入
未回復
2022/03/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/02
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/12
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
回復
軽快
回復
不明
不明
不明
不明
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
重篤度
(報告医評価)
重くない
重くない
評価不能
重くない
関連あり
重くない
評価不能
重くない
評価不能
重い
関連あり
重くない
関連あり
重い
評価不能
関連あり
重くない
重くない
評価不能
重くない
評価不能
評価不能
関連あり
重くない
重くない
重くない
評価不能
重くない
関連なし
重くない
評価不能
重い
関連あり
関連あり
重くない
重くない