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参考資料8 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月15日合同部会資料3) (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチンの接種の接種要注意者について
○ 承認されたワクチンの添付文書における、接種の判断に際し注意を要する者に関する記載や、定期接種にお
いて以下のような者が接種要注意者とされていることを踏まえ、新型コロナワクチンに関する接種要注意者を
設定する予定。
今回の添付文書
○接種要注意者(接種の判断を行うに際し、注意
を要する者)
本剤の成分に対して、アレルギーを呈する
おそれのある者
予防接種で接種後2 日以内に発熱のみられた
者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症
状を呈したことがある者
過去に痙攣の既往のある者
過去に免疫不全の診断がなされている者及
び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血
液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
抗凝固療法を受けている者、血小板減少症
又は凝固障害を有する者
定期接種での取り扱い
○接種要注意者
接種しようとする接種液の成分に対してアレ
ルギーを呈するおそれのある者
予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた
者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を
呈したことがある者
過去にけいれんの既往のある者
過去に免疫不全の診断がされている者及び近
親者に先天性免疫不全症の者がいる者
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液
疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
22
○ 承認されたワクチンの添付文書における、接種の判断に際し注意を要する者に関する記載や、定期接種にお
いて以下のような者が接種要注意者とされていることを踏まえ、新型コロナワクチンに関する接種要注意者を
設定する予定。
今回の添付文書
○接種要注意者(接種の判断を行うに際し、注意
を要する者)
本剤の成分に対して、アレルギーを呈する
おそれのある者
予防接種で接種後2 日以内に発熱のみられた
者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症
状を呈したことがある者
過去に痙攣の既往のある者
過去に免疫不全の診断がなされている者及
び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血
液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
抗凝固療法を受けている者、血小板減少症
又は凝固障害を有する者
定期接種での取り扱い
○接種要注意者
接種しようとする接種液の成分に対してアレ
ルギーを呈するおそれのある者
予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた
者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を
呈したことがある者
過去にけいれんの既往のある者
過去に免疫不全の診断がされている者及び近
親者に先天性免疫不全症の者がいる者
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液
疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
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