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資料３－４ 研究報告の報告状況 (1 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
(2021年12月1日～2022年3月31日)
NO 一般名
令和４年６月22日
令和４年度第１回
医薬品等安全対策部会
資料３－４
文献名
Bell C, et al. Systematic review and meta-analysis: Safety of vedolizumab
during pregnancy in patients with inflammatory bowel disease. Journal of
Gastroenterology and Hepatology. 2021;36(10):2640-2648
ビルダグリプチン
Lambadiari V. The association of bullous pemphigoid with dipeptidyl2 ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸 peptidase 4 inhibitors: a ten-year prospective observational study.. BMC
塩配合剤
endocrine disorders. 2021
経尿道的膀胱腫瘍切除術における術後せん妄の発生について. 蘇生；日本蘇
3 アミノレブリン酸塩酸塩
生学会第40回大会.
Bouhanick, B.. Hypertension and Covid-19 vaccines: are there any
コロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡワ
4
differences between the different vaccines? A safety signal. European Journal
クチン（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）
of Clinical. 2021;77(12):1937
Malaeb D, et al. Preconception exposure to over-the-counter medications
5 アセトアミノフェン
and antibiotics and the risk of childhood asthma in Lebanon: A crosssectional study. Allergologia et immunopathologia. 2021;49(2):104-112
Massart N, et al. Epinephrine administration in venoarterial extracorporeal
6 アドレナリン
membrane oxygenation patients is associated with mortality: a retrospective
cohort study. ESC Heart Failure. 2021;8(4):2899-2906
フルチカゾンプロピオン酸エステ Li, Z. et al.. Inhaled beta2-agonists increase in-hospital mortality in ICU
7 ル・ホルモテロールフマル酸塩水 patients with heart failure: A real-world propensity score-matched study. Int'l
和物
Heart J.. 2021; 62(5): 1076-1082.
フルチカゾンプロピオン酸エステ Kunoe, A. et al.. Associations between inhaled corticosteroid use in the first
8 ル・ホルモテロールフマル酸塩水 6 years of life and obesity-related traits. Am. J. Resp. Crit. Care Med.. 2021;
和物
204(6): 642-650.
Association Between Radioactive Iodine Treatment for Pediatric and Young
9 ヨウ化ナトリウム（１３１Ｉ）
Adulthood Differentiated Thyroid Cancer and Risk of Second Primary
Malignancies
Naomi Gronich,et al. Association Between Use of Pharmacokineticバルプロ酸ナトリウム
Interacting Drugs and Effectiveness and Safety of Direct Acting Oral
10 レベチラセタム
Anticoagulants:Nested Case-Control Study.Clin. Pharmacol.Ther.
アミオダロン塩酸塩
2021;110(6):1526-1536.
Strati，P．，et al．Prognostic impact of corticosteroids on efficacy of chimeric
11 デキサメタゾン
antigen receptor T‐cell therapy in large B‐cell lymphoma．Blood．2021；137
（23）：3272‐3276
1 ベドリズマブ（遺伝子組換え）
12 フィナステリド
Schifano, N. et al.
Medications mostly associated with priapism events : assessment of the 20152020 Food and Drug Administration (FDA) pharmacovigilance database
entries
J. Urol. 2021,206(3),Suppl.,e535
13 トリアゾラム
Oh, T. K. et al.
Prior benzodiazepine use and mortality among adult patients with sepsis : A
retrospective population-based cohort study in South Korea
Int'l J. Clin. Pract. 2021,75(10),e14517
14 パロキセチン塩酸塩水和物
15 プレガバリン
16 レボフロキサシン水和物
17 メルファラン
18 インドメタシンナトリウム水和物
Mannheimer,B. et al.
Time-dependent association between selective serotonin reuptake inhibitors
and hospitalization due to hyponatremia
J. Psychopharmacol. 2021,35(8),928-933
Wang, M. et al. Drug-drug interactions with warfarin: A systematic review
and meta-analysis. Brit. J. Clin. Pharmacol. 2021;87(11):4051-4100.
Magdalene M. Assimon et al.,Analysis of Respiratory Fluoroquinolones and
the Risk of Sudden Cardiac Death Among Patients Re-ceiving
Hemodialysis,JAMA cardiology 2021,0Ct 20:E1-E9.
Jonsdottir G, et al.. Cumulative exposure to melphalan chemotherapy and
subsequent risk of developing acute myeloid leukemia and myelodysplastic
syndromes in patients with multiple myeloma.. EUROPEAN JOURNAL OF
HAEMATOLOGY. 2021;107(2):275-282
Kandraju H, Kanungo J, Lee K, Daspal S, Adie M, Dorling J, Ye X, Lee S,
Shah P. Association of Co-Exposure of Antenatal Steroid and Prophylactic
Indomethacin with Spontaneous Intestinal Perforation. The Journal of
pediatrics. 2021 AUG;235:34-41.e1.
1
(2021年12月1日～2022年3月31日)
NO 一般名
令和４年６月22日
令和４年度第１回
医薬品等安全対策部会
資料３－４
文献名
Bell C, et al. Systematic review and meta-analysis: Safety of vedolizumab
during pregnancy in patients with inflammatory bowel disease. Journal of
Gastroenterology and Hepatology. 2021;36(10):2640-2648
ビルダグリプチン
Lambadiari V. The association of bullous pemphigoid with dipeptidyl2 ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸 peptidase 4 inhibitors: a ten-year prospective observational study.. BMC
塩配合剤
endocrine disorders. 2021
経尿道的膀胱腫瘍切除術における術後せん妄の発生について. 蘇生；日本蘇
3 アミノレブリン酸塩酸塩
生学会第40回大会.
Bouhanick, B.. Hypertension and Covid-19 vaccines: are there any
コロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡワ
4
differences between the different vaccines? A safety signal. European Journal
クチン（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）
of Clinical. 2021;77(12):1937
Malaeb D, et al. Preconception exposure to over-the-counter medications
5 アセトアミノフェン
and antibiotics and the risk of childhood asthma in Lebanon: A crosssectional study. Allergologia et immunopathologia. 2021;49(2):104-112
Massart N, et al. Epinephrine administration in venoarterial extracorporeal
6 アドレナリン
membrane oxygenation patients is associated with mortality: a retrospective
cohort study. ESC Heart Failure. 2021;8(4):2899-2906
フルチカゾンプロピオン酸エステ Li, Z. et al.. Inhaled beta2-agonists increase in-hospital mortality in ICU
7 ル・ホルモテロールフマル酸塩水 patients with heart failure: A real-world propensity score-matched study. Int'l
和物
Heart J.. 2021; 62(5): 1076-1082.
フルチカゾンプロピオン酸エステ Kunoe, A. et al.. Associations between inhaled corticosteroid use in the first
8 ル・ホルモテロールフマル酸塩水 6 years of life and obesity-related traits. Am. J. Resp. Crit. Care Med.. 2021;
和物
204(6): 642-650.
Association Between Radioactive Iodine Treatment for Pediatric and Young
9 ヨウ化ナトリウム（１３１Ｉ）
Adulthood Differentiated Thyroid Cancer and Risk of Second Primary
Malignancies
Naomi Gronich,et al. Association Between Use of Pharmacokineticバルプロ酸ナトリウム
Interacting Drugs and Effectiveness and Safety of Direct Acting Oral
10 レベチラセタム
Anticoagulants:Nested Case-Control Study.Clin. Pharmacol.Ther.
アミオダロン塩酸塩
2021;110(6):1526-1536.
Strati，P．，et al．Prognostic impact of corticosteroids on efficacy of chimeric
11 デキサメタゾン
antigen receptor T‐cell therapy in large B‐cell lymphoma．Blood．2021；137
（23）：3272‐3276
1 ベドリズマブ（遺伝子組換え）
12 フィナステリド
Schifano, N. et al.
Medications mostly associated with priapism events : assessment of the 20152020 Food and Drug Administration (FDA) pharmacovigilance database
entries
J. Urol. 2021,206(3),Suppl.,e535
13 トリアゾラム
Oh, T. K. et al.
Prior benzodiazepine use and mortality among adult patients with sepsis : A
retrospective population-based cohort study in South Korea
Int'l J. Clin. Pract. 2021,75(10),e14517
14 パロキセチン塩酸塩水和物
15 プレガバリン
16 レボフロキサシン水和物
17 メルファラン
18 インドメタシンナトリウム水和物
Mannheimer,B. et al.
Time-dependent association between selective serotonin reuptake inhibitors
and hospitalization due to hyponatremia
J. Psychopharmacol. 2021,35(8),928-933
Wang, M. et al. Drug-drug interactions with warfarin: A systematic review
and meta-analysis. Brit. J. Clin. Pharmacol. 2021;87(11):4051-4100.
Magdalene M. Assimon et al.,Analysis of Respiratory Fluoroquinolones and
the Risk of Sudden Cardiac Death Among Patients Re-ceiving
Hemodialysis,JAMA cardiology 2021,0Ct 20:E1-E9.
Jonsdottir G, et al.. Cumulative exposure to melphalan chemotherapy and
subsequent risk of developing acute myeloid leukemia and myelodysplastic
syndromes in patients with multiple myeloma.. EUROPEAN JOURNAL OF
HAEMATOLOGY. 2021;107(2):275-282
Kandraju H, Kanungo J, Lee K, Daspal S, Adie M, Dorling J, Ye X, Lee S,
Shah P. Association of Co-Exposure of Antenatal Steroid and Prophylactic
Indomethacin with Spontaneous Intestinal Perforation. The Journal of
pediatrics. 2021 AUG;235:34-41.e1.
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