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資料３－４ 研究報告の報告状況 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
(2021年12月1日～2022年3月31日)
NO 一般名
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビ
ル硫酸塩・ラミブジン
89
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリ
ン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
90
文献名
Kirkwood-Johnson L，Katayama N，Marikawa Y. Dolutegravir Impairs Stem
Cell-Based 3D Morphogenesis Models in a Manner Dependent on Dose and
Timing of Exposure: An Implication for Its Developmental Toxicity.
Toxicological sciences : an official journal of the Society of Toxicology.
2021;184:191-203
カシリビマブ（遺伝子組換え）・イム The in-vitro pseudovirus-like neutralization assay results for Ronapreve
デビマブ（遺伝子組換え）
tested against Omicron. 2021
91 メトトレキサート
Daniel H Solomon, Robert J Glynn, Elizabeth W Karlson, Fengxin Lu,
Cassandra Corrigan, Josh Colls, Chang Xu, Jean MacFadyen, Medha
Barbhaiya, Nancy Berliner, Paul F Dellaripa, Brendan M Everett, Aruna D
Pradhan, Sarah P Hammond, Meredith Murray, Deepak A Rao, Susan Y
Ritter, Anna Rutherford, Jeffrey A Sparks, Jackie Stratton, Dong H Suh, Sara
K Tedeschi, Kathleen M M Vanni, Nina P Paynter, Paul M RidkerAdverse
Effects of Low-Dose Methotrexate: A Randomized Trial
92 トルバプタン
Takaishi A, lida T, Kishinoue T, Mori H, Yamaji T, Tanimoto M, et al..
Examination of the acute efficacy and safety about aggressive use of tolvaptan
for early rising after admission in super-elder patients with congestive heart
failure. Heart Failure. 2021;750
https://academic.oup.com/eurheartj/article/42/Supplement_1/ehab724.0750
/6392996
93
セルトラリン塩酸塩
94 ジクロフェナクナトリウム
Lozano AFQ et al. Exposure of pregnant rats to stress and/or sertraline: Side
effects on maternal health and neurobehavioral development of male offspring.
Life Sci. 2021 Nov 15;285:119960.
Thomas ET, Richards GC. Diclofenac in adolescents: Diagnosing and treating
gastrointestinal adverse drug reactions can prevent future deaths.. BMJ
Evidence-Based Medicine. 2021; 26(4): 196-199.
インスリン アスパルト（遺伝子組換
え）
インスリン デテミル（遺伝子組換
え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
インスリン デグルデク（遺伝子組 モデル動物を用いた重症低血糖関連死亡並びに動脈硬化進展におけるケトン
95 換え）
体代謝の意義の解明.
インスリン デグルデク（遺伝子組 糖尿病合併症 2021;35(S-1):182
換え）・インスリン アスパルト（遺伝
子組換え）配合剤
インスリン デグルデク（遺伝子組
換え）・リラグルチド（遺伝子組換
え）配合剤
96 トラマドール塩酸塩
97 リツキシマブ（遺伝子組換え）
Junqing X.; Victoria Y. S.; Daniel M. L.; Cristina, C. A.; Adolfo D. P.; Xavier
N. et al..Association of Tramadol vs Codeine Prescription Dispensation with
Mortality and Other Adverse Clinical Outcomes.JAMA - Journal of the
American Medical Association 2021;326(15):1504-1515.
Kinetics of IgG subclasses and their effects on the incidence of infection after
allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.Transplant Immunology
2021;67:.
Association between Use of Hydrochlorothiazide and Risk of Keratinocyte
Cancers in Kidney Transplant Recipients
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチア
98
Letellier T, Leborgne F, Kerleau C, Gaultier A, Dantal J, Ville S; Divat
ジド
Consortium
Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Dec 7;15(12):1804?1813.
Hogden K et al. The association between hormonal contraceptive use and
レボノルゲストレル・エチニルエスト
glaucoma in women of reproductive age. Br J Clin Pharmacol. 2021; 87(12):
ラジオール
4780-4785.
Chen, T.-C. et al.. Association between opioid-related deaths and prescribed
トラマドール塩酸塩・アセトアミノ
100
opioid dose and psychotropic medicines in England: a case-crossover study.
フェン配合剤
Brit. J. Anaesth.. 2021; 127(5): 789-797.
99
7
(2021年12月1日～2022年3月31日)
NO 一般名
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビ
ル硫酸塩・ラミブジン
89
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリ
ン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
90
文献名
Kirkwood-Johnson L，Katayama N，Marikawa Y. Dolutegravir Impairs Stem
Cell-Based 3D Morphogenesis Models in a Manner Dependent on Dose and
Timing of Exposure: An Implication for Its Developmental Toxicity.
Toxicological sciences : an official journal of the Society of Toxicology.
2021;184:191-203
カシリビマブ（遺伝子組換え）・イム The in-vitro pseudovirus-like neutralization assay results for Ronapreve
デビマブ（遺伝子組換え）
tested against Omicron. 2021
91 メトトレキサート
Daniel H Solomon, Robert J Glynn, Elizabeth W Karlson, Fengxin Lu,
Cassandra Corrigan, Josh Colls, Chang Xu, Jean MacFadyen, Medha
Barbhaiya, Nancy Berliner, Paul F Dellaripa, Brendan M Everett, Aruna D
Pradhan, Sarah P Hammond, Meredith Murray, Deepak A Rao, Susan Y
Ritter, Anna Rutherford, Jeffrey A Sparks, Jackie Stratton, Dong H Suh, Sara
K Tedeschi, Kathleen M M Vanni, Nina P Paynter, Paul M RidkerAdverse
Effects of Low-Dose Methotrexate: A Randomized Trial
92 トルバプタン
Takaishi A, lida T, Kishinoue T, Mori H, Yamaji T, Tanimoto M, et al..
Examination of the acute efficacy and safety about aggressive use of tolvaptan
for early rising after admission in super-elder patients with congestive heart
failure. Heart Failure. 2021;750
https://academic.oup.com/eurheartj/article/42/Supplement_1/ehab724.0750
/6392996
93
セルトラリン塩酸塩
94 ジクロフェナクナトリウム
Lozano AFQ et al. Exposure of pregnant rats to stress and/or sertraline: Side
effects on maternal health and neurobehavioral development of male offspring.
Life Sci. 2021 Nov 15;285:119960.
Thomas ET, Richards GC. Diclofenac in adolescents: Diagnosing and treating
gastrointestinal adverse drug reactions can prevent future deaths.. BMJ
Evidence-Based Medicine. 2021; 26(4): 196-199.
インスリン アスパルト（遺伝子組換
え）
インスリン デテミル（遺伝子組換
え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
インスリン デグルデク（遺伝子組 モデル動物を用いた重症低血糖関連死亡並びに動脈硬化進展におけるケトン
95 換え）
体代謝の意義の解明.
インスリン デグルデク（遺伝子組 糖尿病合併症 2021;35(S-1):182
換え）・インスリン アスパルト（遺伝
子組換え）配合剤
インスリン デグルデク（遺伝子組
換え）・リラグルチド（遺伝子組換
え）配合剤
96 トラマドール塩酸塩
97 リツキシマブ（遺伝子組換え）
Junqing X.; Victoria Y. S.; Daniel M. L.; Cristina, C. A.; Adolfo D. P.; Xavier
N. et al..Association of Tramadol vs Codeine Prescription Dispensation with
Mortality and Other Adverse Clinical Outcomes.JAMA - Journal of the
American Medical Association 2021;326(15):1504-1515.
Kinetics of IgG subclasses and their effects on the incidence of infection after
allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.Transplant Immunology
2021;67:.
Association between Use of Hydrochlorothiazide and Risk of Keratinocyte
Cancers in Kidney Transplant Recipients
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチア
98
Letellier T, Leborgne F, Kerleau C, Gaultier A, Dantal J, Ville S; Divat
ジド
Consortium
Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Dec 7;15(12):1804?1813.
Hogden K et al. The association between hormonal contraceptive use and
レボノルゲストレル・エチニルエスト
glaucoma in women of reproductive age. Br J Clin Pharmacol. 2021; 87(12):
ラジオール
4780-4785.
Chen, T.-C. et al.. Association between opioid-related deaths and prescribed
トラマドール塩酸塩・アセトアミノ
100
opioid dose and psychotropic medicines in England: a case-crossover study.
フェン配合剤
Brit. J. Anaesth.. 2021; 127(5): 789-797.
99
7