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資料3-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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副作用救済給付の決定状況
(令和3年12月1日~令和4年3月31日)

365
366

一般名
セフトリアキソンナトリウム水和物(静注用)
イオパミドール(キット)
(局)ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠)
(局)アモキシシリン水和物(カプセル)

367 カルバマゼピン(錠)

副作用名称等

不支給理由

疾病:急性腎障害
疾病:播種状紅斑丘疹型薬疹
疾病:多形紅斑型薬疹

下垂体性性腺刺激ホルモン(注射用)(1)
368 下垂体性性腺刺激ホルモン(注射用)(1)

疾病:卵巣過剰刺激症候群(OHSS)

(局)注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イ
ラクサギンウワバ細胞由来)
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イ
370
ラクサギンウワバ細胞由来)
369

371

レベチラセタム(錠)
レベチラセタム(注)

疾病:疼痛、不随意運動、しびれ、認知機能低下、倦怠感、視力障
害、睡眠障害、感覚異常、歩行障害、頭痛
疾病:頭痛、腰痛、両下肢痛、起立性低血圧
死亡:薬剤性過敏症症候群(DIHS)に続発した多臓器不全によ
る死亡

カルバマゼピン(錠)
372 (局)バルプロ酸ナトリウム徐放(錠)(1)

疾病:皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)

アセトアミノフェン(錠)
カルバマゼピン(錠)
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合(錠)
373 (局)セフカペンピボキシル塩酸塩水和物(錠)

疾病:多形紅斑型薬疹

(局)レボフロキサシン水和物(錠)(2)
レボフロキサシン(錠)
374 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
375

疾病:無菌性髄膜炎

アセトアミノフェン(錠)

障害:アナフィラキシーショックに続発した低酸素脳症による高
スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウム(静注用) 度脳機能障害
アセトアミノフェン(錠)

376

カルボシステイン(錠)
(局)セフジトレンピボキシル(錠)

疾病:中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)

(局)クラリスロマイシン(錠)
377 カルバマゼピン(錠)

疾病:多形紅斑型薬疹

局・リドカイン注射液
局・メピバカイン塩酸塩注射液
378 ブピバカイン塩酸塩水和物(注射液)

疾病:馬尾症候群

ロピバカイン塩酸塩水和物(注射液)
ロピバカイン塩酸塩水和物(注射液)
379

組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵 疾病:起立性調節障害、脱力、倦怠感、不随意運動、睡眠障害、
母由来)
全身痛

入院を必要とする程度の医療とは認められない

アセトアミノフェン(錠)
380 アセトアミノフェン(注)

疾病:中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)

(局)タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム(静)
381 インフルエンザHAワクチン
382
383

局・ワルファリンカリウム錠
局・ワルファリンカリウム錠
アセトアミノフェン(錠)
(局)アモキシシリン水和物(カプセル)

384 デュロキセチン塩酸塩(カプセル)
セレコキシブ(錠)
385

ルセオグリフロジン水和物(錠)
局・プレドニゾロン錠
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(注射用)

386

ゾニサミド(錠)
ゾニサミド(錠)

疾病:脳炎
死亡:脳出血による死亡

医薬品の使用方法が適正とは認められない

疾病:多形紅斑型薬疹、過敏症(咽頭浮腫)
疾病:高CK血症、振戦、発汗
疾病:皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
疾病:ニューモシスチス肺炎
疾病:幻覚、妄想、精神運動興奮

アセトアミノフェン(錠)
387 ジクロフェナクナトリウム(錠)

疾病:多形紅斑型薬疹

(局)アモキシシリン水和物(カプセル)
388

ウラピジル(徐放カプセル)
(局)レボフロキサシン水和物(錠)(2)

疾病:めまい

(局)フルボキサミンマレイン酸塩(錠)
389 塩酸セルトラリン(錠)

疾病:遅発性ジスキネジア

(局)スルピリド(カプセル)
390 ラモトリギン(錠)
391

カルバマゼピン(錠)
カルバマゼピン(錠)

疾病:皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS)

14

医薬品の使用方法が適正とは認められない