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資料3-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》 |
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副作用救済給付の決定状況
(令和3年12月1日~令和4年3月31日)
№
一般名
副作用名称等
不支給理由
局・オウギ
局・オンジ
局・カンゾウ
局・ケイヒ
局・コウボク
局・ゴミシ
局・ジオウ
統・シソシ
1
局・シャクヤク
局・シュクシャ
疾病:薬物性肝障害
局・ソウハクヒ
局・チンピ
局・トウキ
局・ニンジン
局・ビャクジュツ
局・ブクリョウ
局・モッコウ
局・ヨクイニン
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(注射用)
局・プレドニゾロン錠
局・プレドニゾロン錠
2
メチルプレドニゾロン(錠)
障害:両側大腿骨骨頭無腐性壊死及び両側大腿骨顆部無腐性
壊死による両下肢機能障害
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム注射用
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(注射用)
局・注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
3
ファモチジン(錠)
疾病:間質性肺炎
アピキサバン(錠)
疾病:脳出血
死亡:脳出血による死亡
(局)ブロチゾラム(錠)(1)
アセトアミノフェン(注)
4
トラマドール塩酸塩(錠)
塩酸メトクロプラミド(注射液)
疾病:汎発型薬疹
(局)バンコマイシン塩酸塩(注用)
セファゾリンナトリウム(注射用)
5
アスピリン腸溶(錠)
6
(局)リファンピシン(カプセル)
疾病:血小板減少症
7
サラゾスルファピリジン(錠)
疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS)
8
9
オメプラゾールナトリウム(注射用)
メロペネム三水和物(注射用)
疾病:消化管出血
疾病:薬物性肝障害
イソプロピルアンチピリン、アセトアミノフェン、クロルフェニ
ラミンマレイン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩、dl-メチルエ 疾病:過敏症(発赤、腫脹、呼吸苦)、薬物性肝障害
フェドリン塩酸塩、カンゾウエキス末、無水カフェイン
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム(注射液)
局・プレドニゾロン錠
局・プレドニゾロン錠
10 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(注射用) 障害:右側大腿骨骨頭無腐性壊死による右下肢機能障害
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(注射用)
(局)注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
局・注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
11
非ピリン系感冒剤(4)(顆粒)
柴胡加竜骨牡蛎湯エキス(顆粒)
疾病:間質性肺炎
(局)ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠)
12 カルボシステイン(錠)
疾病:多形紅斑型薬疹
アモキシシリン水和物(錠)
13 アトバコン(液)
14 アトバコン(液)
15 人血清アルブミン(注射液)
疾病:薬物性肝障害
死亡:薬物性肝障害及びそれに続発した多臓器不全による死
亡
死亡:薬物性肝障害及びそれに続発した多臓器不全による死
亡
対象除外医薬品等である
対象除外医薬品等である
疾病:急性肺水腫
死亡:急性肺水腫による死亡
16 イオヘキソール(キット)
疾病:アナフィラキシーショック
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロ
17
疾病:多形紅斑型薬疹
マイシンシート
18 カルバマゼピン(錠)
疾病:血小板減少症
アセトアミノフェン(錠)
19 (局)ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠)
疾病:中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
医薬品の使用方法が適正とは認められない
疾病:心原性ショック
医薬品の使用方法が適正とは認められない
(局)セフカペンピボキシル塩酸塩水和物(錠)
20
(局)シベンゾリンコハク酸塩(錠)
(局)シベンゾリンコハク酸塩(錠)
2
(令和3年12月1日~令和4年3月31日)
№
一般名
副作用名称等
不支給理由
局・オウギ
局・オンジ
局・カンゾウ
局・ケイヒ
局・コウボク
局・ゴミシ
局・ジオウ
統・シソシ
1
局・シャクヤク
局・シュクシャ
疾病:薬物性肝障害
局・ソウハクヒ
局・チンピ
局・トウキ
局・ニンジン
局・ビャクジュツ
局・ブクリョウ
局・モッコウ
局・ヨクイニン
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(注射用)
局・プレドニゾロン錠
局・プレドニゾロン錠
2
メチルプレドニゾロン(錠)
障害:両側大腿骨骨頭無腐性壊死及び両側大腿骨顆部無腐性
壊死による両下肢機能障害
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム注射用
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(注射用)
局・注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
3
ファモチジン(錠)
疾病:間質性肺炎
アピキサバン(錠)
疾病:脳出血
死亡:脳出血による死亡
(局)ブロチゾラム(錠)(1)
アセトアミノフェン(注)
4
トラマドール塩酸塩(錠)
塩酸メトクロプラミド(注射液)
疾病:汎発型薬疹
(局)バンコマイシン塩酸塩(注用)
セファゾリンナトリウム(注射用)
5
アスピリン腸溶(錠)
6
(局)リファンピシン(カプセル)
疾病:血小板減少症
7
サラゾスルファピリジン(錠)
疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS)
8
9
オメプラゾールナトリウム(注射用)
メロペネム三水和物(注射用)
疾病:消化管出血
疾病:薬物性肝障害
イソプロピルアンチピリン、アセトアミノフェン、クロルフェニ
ラミンマレイン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩、dl-メチルエ 疾病:過敏症(発赤、腫脹、呼吸苦)、薬物性肝障害
フェドリン塩酸塩、カンゾウエキス末、無水カフェイン
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム(注射液)
局・プレドニゾロン錠
局・プレドニゾロン錠
10 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(注射用) 障害:右側大腿骨骨頭無腐性壊死による右下肢機能障害
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム(注射用)
(局)注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
局・注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
11
非ピリン系感冒剤(4)(顆粒)
柴胡加竜骨牡蛎湯エキス(顆粒)
疾病:間質性肺炎
(局)ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠)
12 カルボシステイン(錠)
疾病:多形紅斑型薬疹
アモキシシリン水和物(錠)
13 アトバコン(液)
14 アトバコン(液)
15 人血清アルブミン(注射液)
疾病:薬物性肝障害
死亡:薬物性肝障害及びそれに続発した多臓器不全による死
亡
死亡:薬物性肝障害及びそれに続発した多臓器不全による死
亡
対象除外医薬品等である
対象除外医薬品等である
疾病:急性肺水腫
死亡:急性肺水腫による死亡
16 イオヘキソール(キット)
疾病:アナフィラキシーショック
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロ
17
疾病:多形紅斑型薬疹
マイシンシート
18 カルバマゼピン(錠)
疾病:血小板減少症
アセトアミノフェン(錠)
19 (局)ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠)
疾病:中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
医薬品の使用方法が適正とは認められない
疾病:心原性ショック
医薬品の使用方法が適正とは認められない
(局)セフカペンピボキシル塩酸塩水和物(錠)
20
(局)シベンゾリンコハク酸塩(錠)
(局)シベンゾリンコハク酸塩(錠)
2