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医薬品の一般的名称について（令和４年６月22日薬生薬審発0622第１号） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（6／22付 通知）《厚生労働省》 |
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別添２
令和４年４月 18 日薬生薬審発 0418 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知の別添
正
誤
（別表２）
（別表２）
登録番号
登録番号
303-3-B9
303-3-B9
JAN（日本名）：ペグセタコプラン
JAN（日本名）：ペグセタコプラン
JAN（英 名）：Pegcetacoplan
JAN（英 名）：Pegcetacoplan
ペグセタコプランはPEG化ペプチド
（分子量：約43,500）
ペグセタコプランはPEG化ペプチド
（分子量：約43,500）
であり，補体C3に結合する2本の同一の合成ペプチド
であり，補体C3に結合する2本の同一の合成ペプチド
が，C末端リシンアミドのε-アミノ基を介してポリエ
が，C末端リシンアミドのε-アミノ基を介してポリエ
チレングリコール（分子量：約39,600）の両端にそれ
チレングリコール（分子量：約39,600）の両端にそれ
ぞれ結合している．ペプチド部分は15個のアミノ酸残
ぞれ結合している．ペプチド部分は15個のアミノ酸残
基からなる．化学名は以下の通りである．
基からなる．化学名は以下の通りである．
O,O’-ビス[(S2,S12-シクロ{N-アセチル-L-イソロイシル-
O,O’-ビス[(S2,S12-シクロ{N-アセチル-L-イソロイシル-
L-システイニル-L-バリル-1-メチル-L-トリプトフィル-
L-システイニル-L-バリル-1-メチル-L-トリプトフィル-
L-グルタミニル-L--アスパルチル-L-トリプトフィルグ
L-グルタミニル-L--アスパルチル-L-トリプトフィルグ
リシル-L-アラニル-L-ヒスチジル-L-アルギニル-L-シス
リシル-L-アラニル-L-ヒスチジル-L-アルギニル-L-シス
テイニル-L-スレオニル-2-[2-(2-アミノエトキシ)エトキ
テイニル-L-スレオニル-2-[2-(2-アミノエトキシ)エトキ
シ]アセチル-L-リシンアミド})-N6.15-カルボニル]ポリエ
シ]アセチル-L-リシンアミド})-N6 15-カルボニル]ポリエ
チレングリコール
チレングリコール
Pegcetacoplan is a PEGylated peptide (molecular weight:
Pegcetacoplan is a PEGylated peptide (molecular weight:
ca. 43,500) in which two identical synthetic peptides that
ca. 43,500) in which two identical synthetic peptides that
bind to complement C3 are bound to each terminal of
bind to complement C3 are bound to each terminal of
polyethylene glycol (molecular weight: ca. 39,600) via -
polyethylene glycol (molecular weight: ca. 39,600) via -
amino group of C-terminal lysine amide. The peptide
amino group of C-terminal lysine amide. The peptide
moiety consists of 15 amino acid residues. Chemical name
moiety consists of 15 amino acid residues. Chemical name
is as follows:
is as follows:
O,O’-Bis[(S2,S12-cyclo{N-acetyl-L-isoleucyl-L-cysteinyl-L-
O,O’-Bis[(S2,S12-cyclo{N-acetyl-L-isoleucyl-L-cysteinyl-L-
valyl-1-methyl-L-tryptophyl-L-glutaminyl-L--aspartyl-L-
valyl-1-methyl-L-tryptophyl-L-glutaminyl-L--aspartyl-L-
tryptophylglycyl-L-alanyl-L-histidyl-L-arginyl-L-cysteinyl-
tryptophylglycyl-L-alanyl-L-histidyl-L-arginyl-L-cysteinyl-
L-threonyl-2-[2-(2-aminoethoxy)ethoxy]acetyl-L-
L-threonyl-2-[2-(2-aminoethoxy)ethoxy]acetyl-L-
lysinamide})-N6.15-carbonyl]polyethylene
lysinamide})-N6 15-carbonyl]polyethylene glycol
glycol
（下線部変更）
令和４年４月 18 日薬生薬審発 0418 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知の別添
正
誤
（別表２）
（別表２）
登録番号
登録番号
303-3-B9
303-3-B9
JAN（日本名）：ペグセタコプラン
JAN（日本名）：ペグセタコプラン
JAN（英 名）：Pegcetacoplan
JAN（英 名）：Pegcetacoplan
ペグセタコプランはPEG化ペプチド
（分子量：約43,500）
ペグセタコプランはPEG化ペプチド
（分子量：約43,500）
であり，補体C3に結合する2本の同一の合成ペプチド
であり，補体C3に結合する2本の同一の合成ペプチド
が，C末端リシンアミドのε-アミノ基を介してポリエ
が，C末端リシンアミドのε-アミノ基を介してポリエ
チレングリコール（分子量：約39,600）の両端にそれ
チレングリコール（分子量：約39,600）の両端にそれ
ぞれ結合している．ペプチド部分は15個のアミノ酸残
ぞれ結合している．ペプチド部分は15個のアミノ酸残
基からなる．化学名は以下の通りである．
基からなる．化学名は以下の通りである．
O,O’-ビス[(S2,S12-シクロ{N-アセチル-L-イソロイシル-
O,O’-ビス[(S2,S12-シクロ{N-アセチル-L-イソロイシル-
L-システイニル-L-バリル-1-メチル-L-トリプトフィル-
L-システイニル-L-バリル-1-メチル-L-トリプトフィル-
L-グルタミニル-L--アスパルチル-L-トリプトフィルグ
L-グルタミニル-L--アスパルチル-L-トリプトフィルグ
リシル-L-アラニル-L-ヒスチジル-L-アルギニル-L-シス
リシル-L-アラニル-L-ヒスチジル-L-アルギニル-L-シス
テイニル-L-スレオニル-2-[2-(2-アミノエトキシ)エトキ
テイニル-L-スレオニル-2-[2-(2-アミノエトキシ)エトキ
シ]アセチル-L-リシンアミド})-N6.15-カルボニル]ポリエ
シ]アセチル-L-リシンアミド})-N6 15-カルボニル]ポリエ
チレングリコール
チレングリコール
Pegcetacoplan is a PEGylated peptide (molecular weight:
Pegcetacoplan is a PEGylated peptide (molecular weight:
ca. 43,500) in which two identical synthetic peptides that
ca. 43,500) in which two identical synthetic peptides that
bind to complement C3 are bound to each terminal of
bind to complement C3 are bound to each terminal of
polyethylene glycol (molecular weight: ca. 39,600) via -
polyethylene glycol (molecular weight: ca. 39,600) via -
amino group of C-terminal lysine amide. The peptide
amino group of C-terminal lysine amide. The peptide
moiety consists of 15 amino acid residues. Chemical name
moiety consists of 15 amino acid residues. Chemical name
is as follows:
is as follows:
O,O’-Bis[(S2,S12-cyclo{N-acetyl-L-isoleucyl-L-cysteinyl-L-
O,O’-Bis[(S2,S12-cyclo{N-acetyl-L-isoleucyl-L-cysteinyl-L-
valyl-1-methyl-L-tryptophyl-L-glutaminyl-L--aspartyl-L-
valyl-1-methyl-L-tryptophyl-L-glutaminyl-L--aspartyl-L-
tryptophylglycyl-L-alanyl-L-histidyl-L-arginyl-L-cysteinyl-
tryptophylglycyl-L-alanyl-L-histidyl-L-arginyl-L-cysteinyl-
L-threonyl-2-[2-(2-aminoethoxy)ethoxy]acetyl-L-
L-threonyl-2-[2-(2-aminoethoxy)ethoxy]acetyl-L-
lysinamide})-N6.15-carbonyl]polyethylene
lysinamide})-N6 15-carbonyl]polyethylene glycol
glycol
（下線部変更）