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医療機器感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究
報告
症
例
適正
使用
措置
感染症（PT）
狂犬病
異型クロイツフェルト・ヤコ
ブ病
異型クロイツフェルト・ヤコ
ブ病
異型クロイツフェルト・ヤコ
ブ病
異型クロイツフェルト・ヤコ
ブ病
14
15
2021/12/17
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
210847 ジャパン株式 用歯周組織再 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
生用材料
再生用材料
ブ）溶液
無
無
2021/12/24
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘 米国、カナ 組成・構
210872
ン使用中心循環
会社
ウム
膜
ダ
成
系ステントグラフ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
無
無
有
サルモネラ症
出典
ProMED-mail
20210519.8371020
ProMED-mail
20210906.8650185
ProMED-mail
20210907.8652097
ProMED-mail
20210918.8685861
ProMED-mail
20210923.8694411
Preventive Veterinary
Medicine. 184(2020)105132
Comparative Immunology,
Microbiology and Infectious
Diseases. 73(2020)101564
Journal of helminthology.
テニア症
94(2020)e179
BMC infectious diseases.
エボラ出血熱
21(2021)669
ロタウイルス感染
J Gen Virol. (2020)001532
E型肝炎
Viruses. 13(2021)1265
Journal of Antimicrobial
クレブシエラ感染
Chemotherapy. 76(2021)20122016
ロタウイルス感染
Virus Genes. 57(2021)338-357
Applied and environmental
ブドウ球菌感染
microbiology. 87(2021)18
e01225-21
Veterinary parasitology.
旋毛虫症
297(2021)109540
Risk analysis. 40(2020)1645ブドウ球菌感染
1665
クロストリジウム・ディフィ Emerg Infect Dis.
シレ感染
27(2021)2294-2300
肝蛭症
One Health. 13(2021)100249
PLoS Negl Trop Dis.
トキソプラズマ症
15(2021)e0009458
日本獣医師会雑誌.
サルモネラ症
74(2021)576-581
抗菌薬感受性試験
16
2022/1/4
Corcym
210887 Japan株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
ウシ心のう
膜
オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド
有
無
無
E型肝炎
IDWR. 23:36(2021)3-3
E型肝炎
IDWR. 23:39(2021)3-3
Int J Infect Dis.
101(S1)(2021)246-246
Vector-Borne Zoonotic Dis.
21(2021)498-501
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009384
炭疽
Q熱
コンゴ・クリミア出血熱
17
2022/1/17
中心静脈留置
旭化成ゾール
型経皮的体温 ヘパリンナトリ
米国、カナ 組成・構
210904 メディカル株
ブタ腸粘膜
調節装置システ ウム
ダ
成
式会社
ム
18
2022/1/18
日本コヴィ
ウロキナーゼ使
210907 ディエン株式 用中心静脈用カ ヘパリン
会社
テーテル
19
20
2022/1/19
2022/1/26
210918
シミック株式
会社
ブタ腸粘膜 ブラジル
ヒト羊膜使用組
ヒト乾燥羊膜絨 ヒト乾燥羊
織治癒促進用
毛膜
膜絨毛膜
材料
米国
無
無
無
製造工程 無
無
無
組成・構
成
ヘパリン使用心
クックメディカ
北米、南
臓・中心循環系 ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
組成・構
210946 ルジャパン合
米、欧州各
用カテーテルガ ウム
膜
成
同会社
国
イドワイヤ
2/4
有
無
無
無
無
無
産科的感染症
NIHホームページ.
https://www.nih.gov/newsevents/newsreleases/placenta-lacksmajor-molecules-used-sarscov-2-virus-causeinfection.2020/07/14
COVID-19
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailability-biologics/updatedinformation-human-celltissue-or-cellular-or-tissuebased-product-hctpestablishments
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究
報告
症
例
適正
使用
措置
感染症（PT）
狂犬病
異型クロイツフェルト・ヤコ
ブ病
異型クロイツフェルト・ヤコ
ブ病
異型クロイツフェルト・ヤコ
ブ病
異型クロイツフェルト・ヤコ
ブ病
14
15
2021/12/17
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
210847 ジャパン株式 用歯周組織再 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
生用材料
再生用材料
ブ）溶液
無
無
2021/12/24
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘 米国、カナ 組成・構
210872
ン使用中心循環
会社
ウム
膜
ダ
成
系ステントグラフ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
無
無
有
サルモネラ症
出典
ProMED-mail
20210519.8371020
ProMED-mail
20210906.8650185
ProMED-mail
20210907.8652097
ProMED-mail
20210918.8685861
ProMED-mail
20210923.8694411
Preventive Veterinary
Medicine. 184(2020)105132
Comparative Immunology,
Microbiology and Infectious
Diseases. 73(2020)101564
Journal of helminthology.
テニア症
94(2020)e179
BMC infectious diseases.
エボラ出血熱
21(2021)669
ロタウイルス感染
J Gen Virol. (2020)001532
E型肝炎
Viruses. 13(2021)1265
Journal of Antimicrobial
クレブシエラ感染
Chemotherapy. 76(2021)20122016
ロタウイルス感染
Virus Genes. 57(2021)338-357
Applied and environmental
ブドウ球菌感染
microbiology. 87(2021)18
e01225-21
Veterinary parasitology.
旋毛虫症
297(2021)109540
Risk analysis. 40(2020)1645ブドウ球菌感染
1665
クロストリジウム・ディフィ Emerg Infect Dis.
シレ感染
27(2021)2294-2300
肝蛭症
One Health. 13(2021)100249
PLoS Negl Trop Dis.
トキソプラズマ症
15(2021)e0009458
日本獣医師会雑誌.
サルモネラ症
74(2021)576-581
抗菌薬感受性試験
16
2022/1/4
Corcym
210887 Japan株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
ウシ心のう
膜
オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド
有
無
無
E型肝炎
IDWR. 23:36(2021)3-3
E型肝炎
IDWR. 23:39(2021)3-3
Int J Infect Dis.
101(S1)(2021)246-246
Vector-Borne Zoonotic Dis.
21(2021)498-501
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009384
炭疽
Q熱
コンゴ・クリミア出血熱
17
2022/1/17
中心静脈留置
旭化成ゾール
型経皮的体温 ヘパリンナトリ
米国、カナ 組成・構
210904 メディカル株
ブタ腸粘膜
調節装置システ ウム
ダ
成
式会社
ム
18
2022/1/18
日本コヴィ
ウロキナーゼ使
210907 ディエン株式 用中心静脈用カ ヘパリン
会社
テーテル
19
20
2022/1/19
2022/1/26
210918
シミック株式
会社
ブタ腸粘膜 ブラジル
ヒト羊膜使用組
ヒト乾燥羊膜絨 ヒト乾燥羊
織治癒促進用
毛膜
膜絨毛膜
材料
米国
無
無
無
製造工程 無
無
無
組成・構
成
ヘパリン使用心
クックメディカ
北米、南
臓・中心循環系 ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
組成・構
210946 ルジャパン合
米、欧州各
用カテーテルガ ウム
膜
成
同会社
国
イドワイヤ
2/4
有
無
無
無
無
無
産科的感染症
NIHホームページ.
https://www.nih.gov/newsevents/newsreleases/placenta-lacksmajor-molecules-used-sarscov-2-virus-causeinfection.2020/07/14
COVID-19
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailability-biologics/updatedinformation-human-celltissue-or-cellular-or-tissuebased-product-hctpestablishments