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医療機器感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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No.
21
受理日
2022/1/31
番号
210974
報告者名
泉工医科工
業株式会社
一般名
生物由来成分
名
ヘパリン使用人
工心肺用回路シ
ステム ヘパリ
ン使用大動脈カ
ニューレ ヘパリ
ン使用体外式膜
型人工肺 ヘパ
ヘパリン
リン使用単回使
用人工心肺用
除泡器 ヘパリ
ン使用単回使用
遠心ポンプ ヘ
パリン使用人工
心肺用貯血槽
原材料名
原産国
豚小腸粘膜 中国
含有区分
研究
報告
製造工程 有
症
例
無
適正
使用
措置
無
感染症(PT)
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/wisconsin-twoh1n2v-influenza-casesreported-both-attendedsame-county-fair-97920/
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/iowa-twoswine-flu-cases-reportedboth-fully-recovered-40260/
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/france-reports1st-human-h1n2v-influenzavariant-in-cotes-darmor56086/
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/ohio-reportssecond-swine-flu-case-of2021/
旋毛虫症
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/trichinosiscases-reported-in-canuelasbuenos-aires-linked-tosausage-42826/
炭疽
H1N1インフルエンザ
22
2022/2/2
210979
平和物産株
式会社
210985 ニプロ(株)
ヘパリン使用人
工心肺用回路シ ヘパリン
ステム
豚小腸
組成・構
成
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド
有
無
無
イタリア
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
ドアクセス留置
中国
ウム
膜
用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
工心臓ポンプ
23
2022/2/4
24
2022/2/15
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
211006 チメディカル
冠動脈ステント ローナル抗体
株式会社
(CD34抗体)
25
2022/2/16
211011
ボストン・サイ
エンティフィッ 経カテーテルウ
ウシ心のう膜
ク ジャパン株 シ心のう膜弁
式会社
抗ヒトCD34
不明
抗体
ウシ心のう
膜
3/4
出典
ProMED-mail
20211027.8699291
ProMED-mail
20211106.8699431
旋毛虫症
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/trichinosisoutbreaks-in-buenos-airesand-cordoba-53983/
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/oklahoma-novelflu-variant-reported-82141/
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/canada-variantinfluenza-virus-h1n2vreported-in-manitoba-81435/
コロナウイルス感染
ProMED-mail
20211214.8700240
ロタウイルス胃腸炎
J Gen Virol. 102(2021)001581
コンゴ・クリミア出血熱
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009384
21
受理日
2022/1/31
番号
210974
報告者名
泉工医科工
業株式会社
一般名
生物由来成分
名
ヘパリン使用人
工心肺用回路シ
ステム ヘパリ
ン使用大動脈カ
ニューレ ヘパリ
ン使用体外式膜
型人工肺 ヘパ
ヘパリン
リン使用単回使
用人工心肺用
除泡器 ヘパリ
ン使用単回使用
遠心ポンプ ヘ
パリン使用人工
心肺用貯血槽
原材料名
原産国
豚小腸粘膜 中国
含有区分
研究
報告
製造工程 有
症
例
無
適正
使用
措置
無
感染症(PT)
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/wisconsin-twoh1n2v-influenza-casesreported-both-attendedsame-county-fair-97920/
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/iowa-twoswine-flu-cases-reportedboth-fully-recovered-40260/
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/france-reports1st-human-h1n2v-influenzavariant-in-cotes-darmor56086/
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/ohio-reportssecond-swine-flu-case-of2021/
旋毛虫症
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/trichinosiscases-reported-in-canuelasbuenos-aires-linked-tosausage-42826/
炭疽
H1N1インフルエンザ
22
2022/2/2
210979
平和物産株
式会社
210985 ニプロ(株)
ヘパリン使用人
工心肺用回路シ ヘパリン
ステム
豚小腸
組成・構
成
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド
有
無
無
イタリア
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
ドアクセス留置
中国
ウム
膜
用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
工心臓ポンプ
23
2022/2/4
24
2022/2/15
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
211006 チメディカル
冠動脈ステント ローナル抗体
株式会社
(CD34抗体)
25
2022/2/16
211011
ボストン・サイ
エンティフィッ 経カテーテルウ
ウシ心のう膜
ク ジャパン株 シ心のう膜弁
式会社
抗ヒトCD34
不明
抗体
ウシ心のう
膜
3/4
出典
ProMED-mail
20211027.8699291
ProMED-mail
20211106.8699431
旋毛虫症
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/trichinosisoutbreaks-in-buenos-airesand-cordoba-53983/
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/oklahoma-novelflu-variant-reported-82141/
H1N1インフルエンザ
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/canada-variantinfluenza-virus-h1n2vreported-in-manitoba-81435/
コロナウイルス感染
ProMED-mail
20211214.8700240
ロタウイルス胃腸炎
J Gen Virol. 102(2021)001581
コンゴ・クリミア出血熱
PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009384