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医療機器感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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No.

21

受理日

2022/1/31

番号

210974

報告者名

泉工医科工
業株式会社

一般名

生物由来成分


ヘパリン使用人
工心肺用回路シ
ステム ヘパリ
ン使用大動脈カ
ニューレ ヘパリ
ン使用体外式膜
型人工肺 ヘパ
ヘパリン
リン使用単回使
用人工心肺用
除泡器 ヘパリ
ン使用単回使用
遠心ポンプ ヘ
パリン使用人工
心肺用貯血槽

原材料名

原産国

豚小腸粘膜 中国

含有区分

研究
報告

製造工程 有






適正
使用
措置



感染症(PT)

H1N1インフルエンザ

Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/wisconsin-twoh1n2v-influenza-casesreported-both-attendedsame-county-fair-97920/

H1N1インフルエンザ

Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/iowa-twoswine-flu-cases-reportedboth-fully-recovered-40260/

H1N1インフルエンザ

Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/france-reports1st-human-h1n2v-influenzavariant-in-cotes-darmor56086/

H1N1インフルエンザ

Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/ohio-reportssecond-swine-flu-case-of2021/

旋毛虫症

Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/trichinosiscases-reported-in-canuelasbuenos-aires-linked-tosausage-42826/

炭疽
H1N1インフルエンザ

22

2022/2/2

210979

平和物産株
式会社

210985 ニプロ(株)

ヘパリン使用人
工心肺用回路シ ヘパリン
ステム

豚小腸

組成・構








組成・構








組成・構








オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド







イタリア

ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
ドアクセス留置
中国
ウム

用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
工心臓ポンプ

23

2022/2/4

24

2022/2/15

マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
211006 チメディカル
冠動脈ステント ローナル抗体
株式会社
(CD34抗体)

25

2022/2/16

211011

ボストン・サイ
エンティフィッ 経カテーテルウ
ウシ心のう膜
ク ジャパン株 シ心のう膜弁
式会社

抗ヒトCD34
不明
抗体

ウシ心のう


3/4

出典

ProMED-mail
20211027.8699291
ProMED-mail
20211106.8699431

旋毛虫症

Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/trichinosisoutbreaks-in-buenos-airesand-cordoba-53983/

H1N1インフルエンザ

Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/oklahoma-novelflu-variant-reported-82141/

H1N1インフルエンザ

Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
wstoday.com/canada-variantinfluenza-virus-h1n2vreported-in-manitoba-81435/

コロナウイルス感染

ProMED-mail
20211214.8700240

ロタウイルス胃腸炎

J Gen Virol. 102(2021)001581

コンゴ・クリミア出血熱

PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009384