第一種再生医療等提供計画の
再生医療等提供基準への適合性確認の流れ

１ 部会開催の決定
・各委員の日程を確認の上、あらかじめ月に１回、開催予定日を
確保する。
・当該予定日の３週間前までに、第一種再生医療等提供計画の提
出があった場合には、部会の開催を決定し各委員に通知する。
２ 部会当日までの確認
・提出された第一種再生医療等提供計画を各委員に事前送付し、
各委員は内容を確認し、指摘事項があれば事務局に登録する。
・事務局は、計画提出者に指摘事項を連絡する。
３ 部会当日
・新規申請の際には、計画提出者が出席し、提供を計画している
第一種再生医療等について説明を行う。
・各委員は、再生医療等提供基準への適合性について疑問点、意
見等があれば、計画提出者に確認する。
・計画提出者の退室後に、再生医療等提供基準への適合性につい
て議論する。
４ 部会終了後
・再生医療等提供基準に適合していると判断された場合は、その
旨を計画提出者に伝達する。
・計画の修正に関する指摘事項があった場合は、事務局からその
旨を計画提出者に伝達し、指摘事項への対応を確認する。
・結論が出ない場合には、次回の部会で再度議論を行う。
５ 特例審査