等に関して指示をすること。
③ ヒト受精胚の作成を監督すること。
④ 研究機関においてこの指針を周知徹底し、これを遵守させるこ
と。
⑤ 教育研修を実施すること。
⑵ 研究機関の長は、その属する研究機関において定められた規程に
より、この指針に定める業務の全部又は一部を当該研究機関内の適
当な者に委任することができる。
⑶ 研究機関の長又は⑵の規定により研究機関の長の業務の全部又は
一部を委任された者は、研究責任者及び研究実施者を兼ねることは
できない。ただし、研究責任者又は研究実施者として関与する研究
の実施に当たり、⑴に規定する研究機関の長の業務の代行者が選任
されている場合には、この限りでない。
３ 研究責任者等
⑴ 研究責任者は、次に掲げる要件を満たさなければならない。
① 配偶子及びヒト受精胚の取扱い並びに生殖補助医療研究に関す
る倫理的な識見を有すること。
② ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等を用いる場合に
あっては、ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる生殖補助医
療研究に関する倫理的な識見を有すること。
③ 配偶子及びヒト受精胚の取扱い、生殖補助医療研究並びに当該
研究に関連するヒト又は動物の受精胚の作成に関する十分な専門
的知識及び経験を有すること。
④ ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等を用いる場合に
あっては、ヒト又は動物の受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる
研究に関する十分な専門的知識及び経験を有すること。
⑵ 研究実施者は、ヒト又は動物の配偶子又は受精胚の取扱いに関す
る倫理的な識見及び経験を有する者でなければならない。
４

研究機関の倫理審査委員会
⑴ 研究機関に、次に掲げる業務を行うための倫理審査委員会を設置
するものとする。
① この指針に即して、研究計画の科学的妥当性及び倫理的妥当性
について総合的に審査を行い、その適否、留意事項、改善事項等
に関して研究機関の長に対し、意見を提出すること。
② 研究の進行状況及び結果について報告を受け、必要に応じて調
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