第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検
討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科
会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）

資料
１−５−２

2022（令和４）年８月５日

新型コロナワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（６月１２日）以降、スパイクバックス筋注の副反応疑い報告において、
製造販売業者から血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
（TTS）疑いとして報告された事例に増加はなく（うち、４回目接種後の事例の増加は0件）※
１

、令和３年８月３日から令和４年７月１０日までに報告されたTTS疑い事例は計12件（うち、

４回目接種後の事例は0件）※２となった。
※１ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を
含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜４回目接種後の報
告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
※２

令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたもの。

２．専門家の評価
○ 令和４年７月１０日までに報告された12事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
ブライトン分類

総数
1

因果関係評価

1-H

2

2-H

3

3-H

4

5

α

0

0

0

0

0

0

0

0

0

β

0

0

0

0

0

0

0

0

0

γ

12

2

0

3

0

0

0

5

2

1