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資料１－５－２ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2022/03/29
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2022/04/01
23173 70歳 女性
2022/03/28
2022/03/31
2022/03/31
肺塞栓症（肺塞栓症）
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
2022/03/31
2022/03/29
報告なし
歩行障害（歩行障害）
代謝性アシドーシス（代謝性アシドーシ
ス）
栄養障害（栄養補給障害）
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
事象発現時、血小板減少を認めるもの
の、ワクチン接種後に血小板減少が新た
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
に発症したことを評価するための所見が
得られていないことから、ブライトン分
類を「4」と評価します。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月
21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
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2022/03/29
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
2022/04/01
23173 70歳 女性
2022/03/28
2022/03/31
2022/03/31
肺塞栓症（肺塞栓症）
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
2022/03/31
2022/03/29
報告なし
歩行障害（歩行障害）
代謝性アシドーシス（代謝性アシドーシ
ス）
栄養障害（栄養補給障害）
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
2022/04/13
回復
事象発現時、血小板減少を認めるもの
の、ワクチン接種後に血小板減少が新た
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
に発症したことを評価するための所見が
得られていないことから、ブライトン分
類を「4」と評価します。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月
21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
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