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資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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心筋炎（心筋炎）
心室細動（心室細動）
関節痛（関節痛）
2022/05/09
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
2022/05/19
回復
2022/05/19
回復
未記入
回復
2022/05/16
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
倦怠感（倦怠感）
未記入
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎（心筋心膜炎¦心筋炎）
2022/05/31
回復
心膜炎（心膜炎）
2022/05/31
回復
胸部不快感（胸部不快感）
2022/05/10
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
2022/05/11
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
2022/05/09
2022/05/08
回復
2022/05/19
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
2022/05/09
#### 15歳 男性
2022/05/17
胸痛（胸痛）
2022/05/10
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
2022/05/11
1 コミナティ筋注
2022/05/10
ファイザー
不明
3回目
報告なし
昇）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加
2022/05/10
（血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
2022/05/11
加）
未記入
心筋収縮性低下（心筋収縮性低下）
2022/05/11
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
2022/05/11
Ｄダイマー増加）
2022/05/09
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
心筋炎
γ
1
回復
心筋炎
γ
4
回復
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心筋心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
好酸球性心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
1
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
#### 50歳 男性
不明
#### 41歳 男性
2022/05/21
#### 20歳代 男性
不明
未記入
未記入
不明
2022/05/23
2022/05/21
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
喘息
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2022/05/29
#### 16歳 男性
2022/05/27
2022/05/29
1 コミナティ筋注
2022/05/28
ファイザー
不明
3回目
報告なし
頭痛（頭痛）
2022/05/31
回復
2022/05/28
発熱（発熱）
2022/05/29
回復
2022/06/02
腹痛（腹痛）
未記入
不明
2022/06/02
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
胸部不快感（胸部不快感）
2022/06/02
#### 14歳 男性
#### 17歳
2022/05/30
2022/05/30
未記入
不明
悪心・嘔吐（嘔吐）
未記入
不明
2022/06/03
心筋炎（心筋炎）
2022
回復
2022/06/03
胸痛（胸痛）
2022
回復
2022/05/31
発熱（発熱）
2022/06/02
回復
胸痛（胸痛）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/06
回復
心室細動（心室細動）
未記入
回復
房室ブロック（完全房室ブロック）
未記入
回復
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
未記入
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
未回復
胸痛（胸痛）
未記入
未回復
熱感（熱感）
未記入
未回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上 未記入
不明
未記入
不明
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適 未記入
不明
1 コミナティ筋注
2022/06/02
2022/05/30
0 コミナティ筋注
2022/06/01
ファイザー
ファイザー
FP9647
FN2726
3回目
3回目
未記入
#### 69歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
未記入
報告なし
報告なし
末梢動脈閉塞性疾患;
高血圧
2022/05/27
#### 16歳 男性
2022/05/26
#### 15歳
不明
2022/05/27
1 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
2022/05/27
未記入
不明
胸部不快感（胸部不快感）
2022/06/03
2022/06/03
#### 53歳 男性
2022/05/29
昇）
2022/05/29
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
2回目
報告なし
2022/06/03
用計画）
2022/06/04
回復
2022/06/03
心筋炎（心筋炎）
2022/06/04
回復
心筋炎（心筋炎）
2022/04/05
回復
胸痛（胸痛）
2022/06/07
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心原性ショック（心原性ショック）
未記入
回復
心不全（心不全）
未記入
回復
心機能障害（心機能障害）
胸痛（胸痛）
未記入
回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
4
胸痛（胸痛）
#### 34歳 男性
2022/03/23
2022/03/30
6 コミナティ筋注
2022/03/29
ファイザー
FN2723
3回目
未記入
#### 60歳 女性
不明
未記入
未記入
ワクチンの互換
乳癌;
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
癌手術;
非タバコ使用者
未記入
2022/05/11
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/05/12
動悸（動悸）
2022/05/12
#### 36歳 男性
2022/05/10
気分障害（不快感）
2022/05/12
1 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FN2726
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
2022/05/17
フェラーゼ増加）
2022/05/17
好酸球数増加（好酸球数増加）
心筋炎（心筋炎）
2022/06/06
未記入
軽快
頭痛（頭痛）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2022/06/06
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2022/06/04
2022/05/30
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
未記入
未記入
軽快
軽快
2022/05/30
ウイルス性心筋炎（ウイルス性心筋炎） 未記入
軽快
2022/05/30
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2022/05/30
トロポニン増加（トロポニン増加）
未記入
軽快
2022/06/04
#### 14歳 男性
#### 59歳 女性
#### 79歳 男性
2022/06/04
2022/05/15
2022/02/28
2022/06/06
0 コミナティ筋注
2022/06/04
15 コミナティ筋注
2022/05/30
ファイザー
ファイザー
FN9605
不明
3回目
3回目
報告なし
報告なし
心筋収縮性低下（心筋収縮性低下）
未記入
軽快
2022/05/30
悪心・嘔吐（悪心）
未記入
軽快
2022/05/30
リンパ球数増加（リンパ球数増加）
未記入
軽快
2022/05/30
2022/03/03
発熱（発熱）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
未記入
未記入
軽快
未回復
2022/03/03
心筋炎（心筋炎）
未記入
未回復
2022/03/03
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
未記入
未回復
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
未記入
未回復
肺陰影（肺陰影）
未記入
未回復
食欲減退（食欲減退）
未記入
未回復
筋力低下（筋力低下）
未記入
未回復
発熱（発熱）
未記入
未回復
心筋梗塞;
2022/03/03
0 コミナティ筋注
2022/03/03
ファイザー
FM3289
3回目
慢性心不全;
慢性腎臓病
2022/03/01
2022/03/03
2022/02/28
#### 32歳 男性
#### 16歳 男性
#### 20歳 男性
不明
2022/05/07
不明
2022/06/06
心筋炎（心筋炎）
2022
回復
2022/05/10
心筋炎（心筋炎）
2022/06/07
回復
2022/05/08
不明
頭痛（頭痛）
2022/06/07
回復
2022/05/10
コミナティ筋注
胸痛（胸痛）
2022/05/11
回復
背部痛（背部痛）
2022/06/07
回復
発熱（発熱）
2022/06/07
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2022/06/05
コミナティ筋注
FN9605
1回目
2022/05/08
不明
ファイザー
不明
2022/05/10
2022/06/05
1 コミナティ筋注
ファイザー
3回目
報告なし
報告なし
胸痛（胸痛）
未記入
不明
2022/06/22
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
2022/06/22
胃腸炎（胃腸炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
2022/06/21
#### 13歳 男性
2022/06/18
未記入
軽快
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
未記入
軽快
2022/06/21
下痢・軟便（下痢）
未記入
軽快
2022/06/18
悪心・嘔吐（嘔吐）
未記入
軽快
発熱（発熱）
2022/06/21
回復
心筋炎（心筋炎）
0 コミナティ筋注
2022/06/22
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2022/06/18
未記入
#### 76歳 男性
2022/01/29
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
2022
胸痛（筋骨格系胸痛¦胸痛）
未記入
不明
2022/02/03
出血性ショック（出血性ショック）
未記入
死亡
2022/02/03
肝挫傷（肝挫傷）
未記入
死亡
交通事故（交通事故）
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
3回目
報告なし
2022/02/03
#### 79歳 男性
2022/02/02
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
発熱（発熱）
未記入
死亡
2022/02/03
頚椎骨折（頚椎骨折）
未記入
死亡
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
2022/02/03
意識障害（意識変容状態）
未記入
不明
2022/02/02
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
3回目
報告なし
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年
２月21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
注：集計対象期間以降に心筋炎疑い事例として報告される予定。
31
心室細動（心室細動）
関節痛（関節痛）
2022/05/09
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
2022/05/19
回復
2022/05/19
回復
未記入
回復
2022/05/16
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
倦怠感（倦怠感）
未記入
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎（心筋心膜炎¦心筋炎）
2022/05/31
回復
心膜炎（心膜炎）
2022/05/31
回復
胸部不快感（胸部不快感）
2022/05/10
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
2022/05/11
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
2022/05/09
2022/05/08
回復
2022/05/19
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
2022/05/09
#### 15歳 男性
2022/05/17
胸痛（胸痛）
2022/05/10
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
2022/05/11
1 コミナティ筋注
2022/05/10
ファイザー
不明
3回目
報告なし
昇）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加
2022/05/10
（血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
2022/05/11
加）
未記入
心筋収縮性低下（心筋収縮性低下）
2022/05/11
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
2022/05/11
Ｄダイマー増加）
2022/05/09
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
心筋炎
γ
1
回復
心筋炎
γ
4
回復
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心筋心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
好酸球性心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
1
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
#### 50歳 男性
不明
#### 41歳 男性
2022/05/21
#### 20歳代 男性
不明
未記入
未記入
不明
2022/05/23
2022/05/21
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
喘息
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2022/05/29
#### 16歳 男性
2022/05/27
2022/05/29
1 コミナティ筋注
2022/05/28
ファイザー
不明
3回目
報告なし
頭痛（頭痛）
2022/05/31
回復
2022/05/28
発熱（発熱）
2022/05/29
回復
2022/06/02
腹痛（腹痛）
未記入
不明
2022/06/02
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
胸部不快感（胸部不快感）
2022/06/02
#### 14歳 男性
#### 17歳
2022/05/30
2022/05/30
未記入
不明
悪心・嘔吐（嘔吐）
未記入
不明
2022/06/03
心筋炎（心筋炎）
2022
回復
2022/06/03
胸痛（胸痛）
2022
回復
2022/05/31
発熱（発熱）
2022/06/02
回復
胸痛（胸痛）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/06
回復
心室細動（心室細動）
未記入
回復
房室ブロック（完全房室ブロック）
未記入
回復
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
未記入
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
未回復
胸痛（胸痛）
未記入
未回復
熱感（熱感）
未記入
未回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上 未記入
不明
未記入
不明
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適 未記入
不明
1 コミナティ筋注
2022/06/02
2022/05/30
0 コミナティ筋注
2022/06/01
ファイザー
ファイザー
FP9647
FN2726
3回目
3回目
未記入
#### 69歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
未記入
報告なし
報告なし
末梢動脈閉塞性疾患;
高血圧
2022/05/27
#### 16歳 男性
2022/05/26
#### 15歳
不明
2022/05/27
1 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
2022/05/27
未記入
不明
胸部不快感（胸部不快感）
2022/06/03
2022/06/03
#### 53歳 男性
2022/05/29
昇）
2022/05/29
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
2回目
報告なし
2022/06/03
用計画）
2022/06/04
回復
2022/06/03
心筋炎（心筋炎）
2022/06/04
回復
心筋炎（心筋炎）
2022/04/05
回復
胸痛（胸痛）
2022/06/07
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心原性ショック（心原性ショック）
未記入
回復
心不全（心不全）
未記入
回復
心機能障害（心機能障害）
胸痛（胸痛）
未記入
回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
4
胸痛（胸痛）
#### 34歳 男性
2022/03/23
2022/03/30
6 コミナティ筋注
2022/03/29
ファイザー
FN2723
3回目
未記入
#### 60歳 女性
不明
未記入
未記入
ワクチンの互換
乳癌;
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
癌手術;
非タバコ使用者
未記入
2022/05/11
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/05/12
動悸（動悸）
2022/05/12
#### 36歳 男性
2022/05/10
気分障害（不快感）
2022/05/12
1 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FN2726
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
2022/05/17
フェラーゼ増加）
2022/05/17
好酸球数増加（好酸球数増加）
心筋炎（心筋炎）
2022/06/06
未記入
軽快
頭痛（頭痛）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2022/06/06
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2022/06/04
2022/05/30
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
未記入
未記入
軽快
軽快
2022/05/30
ウイルス性心筋炎（ウイルス性心筋炎） 未記入
軽快
2022/05/30
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2022/05/30
トロポニン増加（トロポニン増加）
未記入
軽快
2022/06/04
#### 14歳 男性
#### 59歳 女性
#### 79歳 男性
2022/06/04
2022/05/15
2022/02/28
2022/06/06
0 コミナティ筋注
2022/06/04
15 コミナティ筋注
2022/05/30
ファイザー
ファイザー
FN9605
不明
3回目
3回目
報告なし
報告なし
心筋収縮性低下（心筋収縮性低下）
未記入
軽快
2022/05/30
悪心・嘔吐（悪心）
未記入
軽快
2022/05/30
リンパ球数増加（リンパ球数増加）
未記入
軽快
2022/05/30
2022/03/03
発熱（発熱）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
未記入
未記入
軽快
未回復
2022/03/03
心筋炎（心筋炎）
未記入
未回復
2022/03/03
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
未記入
未回復
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
未記入
未回復
肺陰影（肺陰影）
未記入
未回復
食欲減退（食欲減退）
未記入
未回復
筋力低下（筋力低下）
未記入
未回復
発熱（発熱）
未記入
未回復
心筋梗塞;
2022/03/03
0 コミナティ筋注
2022/03/03
ファイザー
FM3289
3回目
慢性心不全;
慢性腎臓病
2022/03/01
2022/03/03
2022/02/28
#### 32歳 男性
#### 16歳 男性
#### 20歳 男性
不明
2022/05/07
不明
2022/06/06
心筋炎（心筋炎）
2022
回復
2022/05/10
心筋炎（心筋炎）
2022/06/07
回復
2022/05/08
不明
頭痛（頭痛）
2022/06/07
回復
2022/05/10
コミナティ筋注
胸痛（胸痛）
2022/05/11
回復
背部痛（背部痛）
2022/06/07
回復
発熱（発熱）
2022/06/07
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2022/06/05
コミナティ筋注
FN9605
1回目
2022/05/08
不明
ファイザー
不明
2022/05/10
2022/06/05
1 コミナティ筋注
ファイザー
3回目
報告なし
報告なし
胸痛（胸痛）
未記入
不明
2022/06/22
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
2022/06/22
胃腸炎（胃腸炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
2022/06/21
#### 13歳 男性
2022/06/18
未記入
軽快
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
未記入
軽快
2022/06/21
下痢・軟便（下痢）
未記入
軽快
2022/06/18
悪心・嘔吐（嘔吐）
未記入
軽快
発熱（発熱）
2022/06/21
回復
心筋炎（心筋炎）
0 コミナティ筋注
2022/06/22
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2022/06/18
未記入
#### 76歳 男性
2022/01/29
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
2022
胸痛（筋骨格系胸痛¦胸痛）
未記入
不明
2022/02/03
出血性ショック（出血性ショック）
未記入
死亡
2022/02/03
肝挫傷（肝挫傷）
未記入
死亡
交通事故（交通事故）
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
3回目
報告なし
2022/02/03
#### 79歳 男性
2022/02/02
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
発熱（発熱）
未記入
死亡
2022/02/03
頚椎骨折（頚椎骨折）
未記入
死亡
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
2022/02/03
意識障害（意識変容状態）
未記入
不明
2022/02/02
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
3回目
報告なし
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年
２月21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
注：集計対象期間以降に心筋炎疑い事例として報告される予定。
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