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資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/05/02
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
未記入
不明
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
2022/04/30
発熱（発熱）
2022
回復
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
回復
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
19362 16歳 男性
19364 15歳 男性
19408 12歳 男性
2022/04/30
2022/05/02
2022/04/17
2022/05/02
2022/05/02
0 コミナティ筋注
2022/05/03
ファイザー
FT8584
3回目
報告なし
4
心膜炎
γ
4
未記入
回復
動悸（動悸）
未記入
回復
倦怠感（倦怠感）
未記入
回復
2022/04/19
心筋炎（心筋炎）
2022/04/26
回復
心膜炎（心膜炎）
2022/04/26
回復
心筋炎
γ
4
胸痛（胸痛）
2022/04/26
回復
心膜炎
γ
4
発熱（発熱）
2022/04/26
回復
突然死（突然死）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
死亡
心膜炎
γ
4
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
心筋炎
γ
4
2022
回復
心膜炎
γ
4
2022
回復
2022
回復
2022
回復
突然死（突然死）
未記入
死亡
心肺停止（心肺停止）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心膜炎（心膜炎）
未記入
死亡
心内膜炎（心内膜炎）
未記入
死亡
心筋炎
γ
1
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
未記入
死亡
心膜炎
γ
1
右室不全（右室不全）
未記入
死亡
転倒（転倒）
未記入
不明
気分障害（不快感）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
胸痛（胸痛）
未記入
不明
心膜炎
γ
2
2022/05/10
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
未記入
頚部痛（頚部痛）
未記入
不明
未記入
筋肉痛（筋肉痛）
未記入
不明
未記入
関節痛（関節痛）
未記入
不明
未記入
運動低下（注射による四肢の運動低下） 未記入
不明
未記入
疲労（疲労）
未記入
不明
異常感（異常感）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
未記入
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛） 未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
回復
未記入
頭痛（頭痛）
未記入
回復
未記入
発熱（発熱）
未記入
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
心膜炎
γ
2
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
1 コミナティ筋注
2022/04/17
0 コミナティ筋注
2022/04/19
ファイザー
ファイザー
不明
FN2723
3回目
2回目
2022/05/07
2022/05/07
γ
2022/05/03
未記入
報告なし
報告なし
2022/04/17
19419 43歳 男性
心膜炎
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
未記入
糖尿病;
肥満
心膜炎（心膜炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端
2022/05/08
フラグメント増加（脳性ナトリウム利尿
2022/05/08
ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント増加）
2022/05/09
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
2022/05/09
19430 24歳 男性
2022/05/06
2022/05/09
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
3回目
報告なし
2022/05/08
フェラーゼ増加¦アスパラギン酸アミノト
ランスフェラーゼ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
2022/05/08
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2022/05/07
心筋炎（心筋炎）
2022/05/07
胸痛（胸痛）
胸部不快感（胸部不快感）
発熱（発熱）
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
失神;
2022/02/19
19440 61歳 女性
2022/02/08
2022/02/19
11 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
未記入
胸腺癌;
胸腺腫;
脳血管発作
2022/02/19
2022/02/19
未記入
2022/05/10
19452 15歳 男性
19460 32歳 女性
2022/05/07
2021/10/03
2022/05/10
3 コミナティ筋注
2022/05/10
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FN9607
不明
3回目
2回目
上咽頭炎
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
不眠症（初期不眠症）
2022/04/28
多汗症（多汗症）
2022/04/28
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難¦呼吸困
2022/04
難）
未記入
19486 21歳 女性
2022/04/22
2022/04/26
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
3回目
てんかん
2022/04/29
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
2022/04/29
浮腫（浮腫）
2022/04/26
倦怠感（倦怠感）
2022/04/22
2022/04/20
2022/04/21
19556 88歳 女性
不明
未記入
19606 28歳 女性
19626 50歳 男性
19746 16歳 男性
19775 16歳 男性
不明
不明
2022/05/27
2022/05/28
19794 49歳 女性
2022/01/13
19837 16歳 男性
不明
発熱（発熱）
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
2022/04/28
回復
心膜炎
γ
4
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
胸膜心膜炎（胸膜心膜炎）
未記入
不明
胸膜心膜炎
γ
2
2022/05/19
胸痛（胸痛）
未記入
不明
2022/05/19
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸¦呼吸困難） 未記入
不明
心膜炎
γ
4
2022/05/19
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
2022/05/16
関節痛（関節痛）
未記入
軽快
2022/05/16
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛） 未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
1回目
報告なし
未記入
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
回復
心膜炎
γ
4
2022/05/29
心筋炎（心筋心膜炎¦心筋炎）
2022/05/31
回復
2022/05/29
心膜炎（心膜炎）
2022/05/31
回復
心筋炎
γ
4
頭痛（頭痛）
2022/05/31
回復
心膜炎
γ
2
2022/05/28
発熱（発熱）
2022/05/29
回復
心筋心膜炎
γ
4
2022/05/29
胸膜炎（胸膜炎）
未記入
軽快
2022/05/29
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
未記入
不明
1 コミナティ筋注
2022/05/28
2022/05/29
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
不明
1回目
3回目
3回目
報告なし
報告なし
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2022/05/29
状態悪化（状態悪化）
未記入
軽快
2022
発熱（発熱）
未記入
軽快
2022
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
血液溢出（血液溢出）
未記入
不明
胸痛（胸痛）
未記入
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2022/06/05
回復
2022
不明
ファイザー
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
3回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2022/02/17
未記入
未記入
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
腹痛（上腹部痛）
2022/06/11
疼痛（疼痛）
2022/06/06
19858 26歳 男性
2022/06/03
咳嗽（咳嗽）
心拡大（心拡大）
未記入
19515 26歳 男性
胸水（胸水）
2022/06/04
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2022/06/11
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
昇）
2022/06/13
食欲減退（食欲減退）
2022/06/04
発熱（発熱）
季節性アレルギー;
心筋梗塞;
19882 40歳 女性
2022/06/11
2022/06/12
甲状腺障害;
胸膜炎（胸膜炎）
未記入
不明
糖尿病;
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
疼痛（疼痛）
未記入
未回復
胸痛（胸痛）
未記入
未回復
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未回復
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
未回復
動悸（動悸）
未記入
未回復
2022/05/29
窒息感（息詰まり感）
未記入
未回復
2022/05/29
心膜炎（心膜炎）
2022
1 コミナティ筋注
2022/06/12
ファイザー
FP9647
3回目
食物アレルギー;
高血圧
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/30
19893 18歳 男性
2022/05/28
2022/05/30
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
3回目
2022/05/29
てんかん;
アレルギー性鼻炎
胸痛（胸痛）
2022/05/11
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/05/12
動悸（動悸）
2022/05/12
19901 36歳 男性
2022/05/10
気分障害（不快感）
2022/05/12
1 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FN2726
3回目
報告なし
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
2022/05/17
フェラーゼ増加）
2022/05/17
19915 83歳 男性
2022/02/27
好酸球数増加（好酸球数増加）
2022/04/20
52 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
52 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
高血圧
2022/04/20
19935 83歳 男性
20077 76歳 男性
2022/02/27
2022/01/29
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
未記入
2022/04/20
2022/04/28
高尿酸血症;
高血圧
回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心不全（心不全）
未記入
軽快
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心拡大（心拡大）
未記入
軽快
2022/04/28
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
未記入
軽快
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
胸痛（筋骨格系胸痛¦胸痛）
未記入
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
2022
3回目
報告なし
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、
ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
35
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
未記入
不明
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
2022/04/30
発熱（発熱）
2022
回復
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
回復
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
19362 16歳 男性
19364 15歳 男性
19408 12歳 男性
2022/04/30
2022/05/02
2022/04/17
2022/05/02
2022/05/02
0 コミナティ筋注
2022/05/03
ファイザー
FT8584
3回目
報告なし
4
心膜炎
γ
4
未記入
回復
動悸（動悸）
未記入
回復
倦怠感（倦怠感）
未記入
回復
2022/04/19
心筋炎（心筋炎）
2022/04/26
回復
心膜炎（心膜炎）
2022/04/26
回復
心筋炎
γ
4
胸痛（胸痛）
2022/04/26
回復
心膜炎
γ
4
発熱（発熱）
2022/04/26
回復
突然死（突然死）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
死亡
心膜炎
γ
4
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
心筋炎
γ
4
2022
回復
心膜炎
γ
4
2022
回復
2022
回復
2022
回復
突然死（突然死）
未記入
死亡
心肺停止（心肺停止）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心膜炎（心膜炎）
未記入
死亡
心内膜炎（心内膜炎）
未記入
死亡
心筋炎
γ
1
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
未記入
死亡
心膜炎
γ
1
右室不全（右室不全）
未記入
死亡
転倒（転倒）
未記入
不明
気分障害（不快感）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
胸痛（胸痛）
未記入
不明
心膜炎
γ
2
2022/05/10
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
未記入
頚部痛（頚部痛）
未記入
不明
未記入
筋肉痛（筋肉痛）
未記入
不明
未記入
関節痛（関節痛）
未記入
不明
未記入
運動低下（注射による四肢の運動低下） 未記入
不明
未記入
疲労（疲労）
未記入
不明
異常感（異常感）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
未記入
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛） 未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
回復
未記入
頭痛（頭痛）
未記入
回復
未記入
発熱（発熱）
未記入
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
心膜炎
γ
2
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
1 コミナティ筋注
2022/04/17
0 コミナティ筋注
2022/04/19
ファイザー
ファイザー
不明
FN2723
3回目
2回目
2022/05/07
2022/05/07
γ
2022/05/03
未記入
報告なし
報告なし
2022/04/17
19419 43歳 男性
心膜炎
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
未記入
糖尿病;
肥満
心膜炎（心膜炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端
2022/05/08
フラグメント増加（脳性ナトリウム利尿
2022/05/08
ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント増加）
2022/05/09
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
2022/05/09
19430 24歳 男性
2022/05/06
2022/05/09
1 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
3回目
報告なし
2022/05/08
フェラーゼ増加¦アスパラギン酸アミノト
ランスフェラーゼ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
2022/05/08
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2022/05/07
心筋炎（心筋炎）
2022/05/07
胸痛（胸痛）
胸部不快感（胸部不快感）
発熱（発熱）
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
失神;
2022/02/19
19440 61歳 女性
2022/02/08
2022/02/19
11 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
未記入
胸腺癌;
胸腺腫;
脳血管発作
2022/02/19
2022/02/19
未記入
2022/05/10
19452 15歳 男性
19460 32歳 女性
2022/05/07
2021/10/03
2022/05/10
3 コミナティ筋注
2022/05/10
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FN9607
不明
3回目
2回目
上咽頭炎
報告なし
心膜炎（心膜炎）
未記入
不眠症（初期不眠症）
2022/04/28
多汗症（多汗症）
2022/04/28
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難¦呼吸困
2022/04
難）
未記入
19486 21歳 女性
2022/04/22
2022/04/26
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
3回目
てんかん
2022/04/29
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
2022/04/29
浮腫（浮腫）
2022/04/26
倦怠感（倦怠感）
2022/04/22
2022/04/20
2022/04/21
19556 88歳 女性
不明
未記入
19606 28歳 女性
19626 50歳 男性
19746 16歳 男性
19775 16歳 男性
不明
不明
2022/05/27
2022/05/28
19794 49歳 女性
2022/01/13
19837 16歳 男性
不明
発熱（発熱）
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
3回目
報告なし
心膜炎（心膜炎）
2022/04/28
回復
心膜炎
γ
4
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
胸膜心膜炎（胸膜心膜炎）
未記入
不明
胸膜心膜炎
γ
2
2022/05/19
胸痛（胸痛）
未記入
不明
2022/05/19
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸¦呼吸困難） 未記入
不明
心膜炎
γ
4
2022/05/19
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
2022/05/16
関節痛（関節痛）
未記入
軽快
2022/05/16
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛） 未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
1回目
報告なし
未記入
回復
心筋炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
回復
心膜炎
γ
4
2022/05/29
心筋炎（心筋心膜炎¦心筋炎）
2022/05/31
回復
2022/05/29
心膜炎（心膜炎）
2022/05/31
回復
心筋炎
γ
4
頭痛（頭痛）
2022/05/31
回復
心膜炎
γ
2
2022/05/28
発熱（発熱）
2022/05/29
回復
心筋心膜炎
γ
4
2022/05/29
胸膜炎（胸膜炎）
未記入
軽快
2022/05/29
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
2
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
未記入
不明
1 コミナティ筋注
2022/05/28
2022/05/29
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
不明
1回目
3回目
3回目
報告なし
報告なし
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2022/05/29
状態悪化（状態悪化）
未記入
軽快
2022
発熱（発熱）
未記入
軽快
2022
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
血液溢出（血液溢出）
未記入
不明
胸痛（胸痛）
未記入
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2022/06/05
回復
2022
不明
ファイザー
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
3回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2022/02/17
未記入
未記入
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
腹痛（上腹部痛）
2022/06/11
疼痛（疼痛）
2022/06/06
19858 26歳 男性
2022/06/03
咳嗽（咳嗽）
心拡大（心拡大）
未記入
19515 26歳 男性
胸水（胸水）
2022/06/04
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
2022/06/11
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
昇）
2022/06/13
食欲減退（食欲減退）
2022/06/04
発熱（発熱）
季節性アレルギー;
心筋梗塞;
19882 40歳 女性
2022/06/11
2022/06/12
甲状腺障害;
胸膜炎（胸膜炎）
未記入
不明
糖尿病;
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
疼痛（疼痛）
未記入
未回復
胸痛（胸痛）
未記入
未回復
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未回復
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
未回復
動悸（動悸）
未記入
未回復
2022/05/29
窒息感（息詰まり感）
未記入
未回復
2022/05/29
心膜炎（心膜炎）
2022
1 コミナティ筋注
2022/06/12
ファイザー
FP9647
3回目
食物アレルギー;
高血圧
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/30
19893 18歳 男性
2022/05/28
2022/05/30
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
3回目
2022/05/29
てんかん;
アレルギー性鼻炎
胸痛（胸痛）
2022/05/11
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/05/12
動悸（動悸）
2022/05/12
19901 36歳 男性
2022/05/10
気分障害（不快感）
2022/05/12
1 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FN2726
3回目
報告なし
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
2022/05/17
フェラーゼ増加）
2022/05/17
19915 83歳 男性
2022/02/27
好酸球数増加（好酸球数増加）
2022/04/20
52 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
52 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
3回目
高血圧
2022/04/20
19935 83歳 男性
20077 76歳 男性
2022/02/27
2022/01/29
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
未記入
2022/04/20
2022/04/28
高尿酸血症;
高血圧
回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
2
心筋炎
γ
4
心膜炎
γ
4
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心不全（心不全）
未記入
軽快
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
心拡大（心拡大）
未記入
軽快
2022/04/28
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
未記入
軽快
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
胸痛（筋骨格系胸痛¦胸痛）
未記入
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
2022
3回目
報告なし
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、
ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
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