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資料1-6-2 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (24 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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不明
23169 10歳代 男性
不明
23170 30歳代 男性
不明
未記入
未記入
未記入
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
不明
2回目
不明
1回目
不明
1回目
心筋炎(心筋炎)
報告なし
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
心筋炎
γ
1
心筋炎(心筋炎)
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心膜炎(心膜炎)
報告なし
心筋炎(心筋炎)
2022/06/2
2022/05/30
23171 22歳 男性
2022/05/28 2022/05/29
1 スパイクバックス筋注
2022/05/29
モデルナ/武
田
4
心筋炎(心筋炎)
不明
3回目
報告なし
2022/06/2
ショック(循環虚脱)
4
心室細動(心室細動)
2022/06/2
回復
回復
回復
4
23174 61歳 男性
23178 21歳 男性
2022/03/07 2022/03/12
5 スパイクバックス筋注
2022/02/28
3 スパイクバックス筋注
不明
2022/03/03 不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
23192 18歳 男性
2022/06/04 2022/06/06
23194
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
23195
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
23196
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
23197
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
23198
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
23201 22歳 男性
未記入
不明
不明
不明
23202 27歳 男性
不明
23203 21歳 男性
不明
未記入
不明
23209 29歳 男性
2021
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
23211 19歳 男性
2021
23212 24歳 男性
2021
23213 20歳 男性
未記入
不明
2021
23214 24歳 男性
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
2021
不明
不明
23215 19歳 男性
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
未記入
不明
23223 27歳 男性
スパイクバックス筋注
不明
未記入
不明
23220 18歳 男性
不明
未記入
不明
男性
スパイクバックス筋注
未記入
不明
23204
2 スパイクバックス筋注
2022/05/28 2022/05/31
3 スパイクバックス筋注
2022/05/21
3 スパイクバックス筋注
不明
2022/05/24 不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
23229 20歳 男性
2022/04/09 2022/04/13
23257 37歳 男性
不明
未記入
不明
23267 19歳 男性
4 スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
未記入
不明
2021
23270 21歳 男性
不明
不明
2021
未記入
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
23286 25歳 男性
2022/06/20 2022/06/24
4 スパイクバックス筋注
23297 28歳 女性
2022/03/19 2022/03/20
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
不明
1回目
背部痛
000012A 3回目
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
心筋炎
γ
2
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
報告なし
不明
1回目
不明
2回目
心筋炎(心筋炎)
不明
3回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
不明
1回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
不明
1回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
不明
1回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
不明
1回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
不明
1回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
不明
2回目
未記入
回復
心筋炎
γ
1
未記入
回復
心筋心膜炎
γ
1
未記入
回復
心筋炎
γ
1
未記入
回復
心筋炎
γ
4
未記入
不明
心筋炎
γ
1
未記入
回復
免疫性心筋炎
γ
1
2021
回復
免疫性心筋炎
γ
1
未記入
不明
心筋炎
γ
1
2021
回復
免疫性心筋炎
γ
1
未記入
不明
心筋炎
γ
1
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
#########
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
不明
1回目
心筋炎(心筋炎)
不明
2回目
不明
1回目
不明
2回目
不明
1回目
不明
1回目
不明
2回目
不明
1回目
不明
1回目
不明
2回目
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
不明
2回目
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
不明
1回目
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
不明
2回目
心筋炎(心筋炎)
不明
1回目
不明
1回目
不明
2回目
不明
2回目
不明
1回目
不明
3回目
心筋炎(心筋心膜炎)
報告なし
心筋炎(心筋心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
心筋炎(心筋炎)
報告なし
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
心筋炎(心筋炎)
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
報告なし
報告なし
報告なし
心筋炎(心筋炎)
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
報告なし
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
心筋炎(心筋炎)
報告なし
000241A 3回目
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
3004666
1回目
3005692
2回目
心筋炎(心筋炎)
不明
3回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
#########
回復
心筋炎
γ
4
不明
3回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
不明
2回目
未記入
軽快
心筋炎
γ
2
右脚ブロック(右脚ブロック)
未記入
回復
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
不明
1回目
不明
1回目
不明
2回目
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
右脚ブロック(右脚ブロック)
000236A 3回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
#########
回復
心筋炎
γ
4
不明
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
3回目
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、コミナティ筋注5〜11歳用:令和
4年2月21日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT(ver.25.0)は以下のとおり。
アナフィラキシー:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA (ver.25.0)にて、TTS関連事象を集計。
24
23169 10歳代 男性
不明
23170 30歳代 男性
不明
未記入
未記入
未記入
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
不明
2回目
不明
1回目
不明
1回目
心筋炎(心筋炎)
報告なし
心膜炎(心膜炎)
未記入
不明
心筋炎
γ
1
心筋炎(心筋炎)
未記入
不明
心膜炎
γ
4
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心膜炎(心膜炎)
報告なし
心筋炎(心筋炎)
2022/06/2
2022/05/30
23171 22歳 男性
2022/05/28 2022/05/29
1 スパイクバックス筋注
2022/05/29
モデルナ/武
田
4
心筋炎(心筋炎)
不明
3回目
報告なし
2022/06/2
ショック(循環虚脱)
4
心室細動(心室細動)
2022/06/2
回復
回復
回復
4
23174 61歳 男性
23178 21歳 男性
2022/03/07 2022/03/12
5 スパイクバックス筋注
2022/02/28
3 スパイクバックス筋注
不明
2022/03/03 不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
23192 18歳 男性
2022/06/04 2022/06/06
23194
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
23195
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
23196
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
23197
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
23198
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
23201 22歳 男性
未記入
不明
不明
不明
23202 27歳 男性
不明
23203 21歳 男性
不明
未記入
不明
23209 29歳 男性
2021
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
23211 19歳 男性
2021
23212 24歳 男性
2021
23213 20歳 男性
未記入
不明
2021
23214 24歳 男性
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
2021
不明
不明
23215 19歳 男性
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
未記入
不明
23223 27歳 男性
スパイクバックス筋注
不明
未記入
不明
23220 18歳 男性
不明
未記入
不明
男性
スパイクバックス筋注
未記入
不明
23204
2 スパイクバックス筋注
2022/05/28 2022/05/31
3 スパイクバックス筋注
2022/05/21
3 スパイクバックス筋注
不明
2022/05/24 不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
スパイクバックス筋注
23229 20歳 男性
2022/04/09 2022/04/13
23257 37歳 男性
不明
未記入
不明
23267 19歳 男性
4 スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
未記入
不明
2021
23270 21歳 男性
不明
不明
2021
未記入
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
23286 25歳 男性
2022/06/20 2022/06/24
4 スパイクバックス筋注
23297 28歳 女性
2022/03/19 2022/03/20
1 スパイクバックス筋注
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
モデルナ/武
田
不明
1回目
背部痛
000012A 3回目
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
心筋炎
γ
2
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
報告なし
不明
1回目
不明
2回目
心筋炎(心筋炎)
不明
3回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
不明
1回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
不明
1回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
不明
1回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
不明
1回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
不明
1回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
不明
2回目
未記入
回復
心筋炎
γ
1
未記入
回復
心筋心膜炎
γ
1
未記入
回復
心筋炎
γ
1
未記入
回復
心筋炎
γ
4
未記入
不明
心筋炎
γ
1
未記入
回復
免疫性心筋炎
γ
1
2021
回復
免疫性心筋炎
γ
1
未記入
不明
心筋炎
γ
1
2021
回復
免疫性心筋炎
γ
1
未記入
不明
心筋炎
γ
1
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
#########
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
不明
1回目
心筋炎(心筋炎)
不明
2回目
不明
1回目
不明
2回目
不明
1回目
不明
1回目
不明
2回目
不明
1回目
不明
1回目
不明
2回目
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
不明
2回目
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
不明
1回目
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
不明
2回目
心筋炎(心筋炎)
不明
1回目
不明
1回目
不明
2回目
不明
2回目
不明
1回目
不明
3回目
心筋炎(心筋心膜炎)
報告なし
心筋炎(心筋心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
心筋炎(心筋炎)
報告なし
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
心筋炎(心筋炎)
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
報告なし
報告なし
報告なし
心筋炎(心筋炎)
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
報告なし
免疫性心筋炎(免疫性心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
心筋炎(心筋炎)
報告なし
000241A 3回目
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
3004666
1回目
3005692
2回目
心筋炎(心筋炎)
不明
3回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
#########
回復
心筋炎
γ
4
不明
3回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
未回復
心筋炎
γ
4
不明
2回目
未記入
軽快
心筋炎
γ
2
右脚ブロック(右脚ブロック)
未記入
回復
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
不明
1回目
不明
1回目
不明
2回目
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし
右脚ブロック(右脚ブロック)
000236A 3回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
#########
回復
心筋炎
γ
4
不明
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
3回目
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、コミナティ筋注5〜11歳用:令和
4年2月21日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT(ver.25.0)は以下のとおり。
アナフィラキシー:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA (ver.25.0)にて、TTS関連事象を集計。
24