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○費用対効果評価の結果を踏まえた薬価の見直しについて_総－２参考３ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00159.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第527回 8／10）《厚生労働省》 |
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費用対効果評価対象品目（評価中のもの）（令和４年８月10日時点）
No.
総会
指定
品目名
効能・効果
1
10
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
脊髄性筋萎縮症
2
15
エムガルディ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
片頭痛
3
17
ポライビー
（中外製薬）
リンパ腫
4
18
ダラキューロ
（ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ）
多発性骨髄腫、全身性ALアミ
ロイドーシス※２
5
19
アリケイス
（ｲﾝｽﾒｯﾄﾞ）
肺非結核性抗酸菌症
6
22
アジョビ
（大塚製薬）
7
23
アイモビーグ
（ｱﾑｼﾞｪﾝ）
8
24
レベスティブ
（武田薬品工業）
9
25
ベクルリー
（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ）
10
26
Micra 経カテーテルペーシング
システム
（日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ）
11
27
レットヴィモ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
12
28
パドセブ
（ｱｽﾃﾗｽ製薬）
13
29
Expedium Verse Fenestrated
Screw システム
（ｼﾞｮﾝｿﾞﾝ･ｴﾝﾄﾞ･ｼﾞｮﾝｿﾝ）
※１
※２
※３
※４
※５
※６
うち有用性系
加算率
収載時価格※１
市場規模
（ピーク時予測）
中医協 総－２参考３
４ ． ８ ． １ ０
費用対効果評価区分
総会での
指定日
現状
Ｈ３（単価が高い）
2020/５/13
分析中断
167,077,222円
50%
42億円
45,165円（120mg１mL１キット）
44,940円（120mg１mL１筒）
なし
173億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/４/14
公的分析中
298,825円（30mg）
1,364,330円（140mg）
５％
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
公的分析中
432,209円
５％
370億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
公的分析中※２
42,408.40円
10％×0.2※３
（２％）
177億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
公的分析中
片頭痛
41,356円（225mg1.5mL１筒）
なし
137億円
Ｈ５（エムガルディの類
似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガル
ディの評価に準じる）
片頭痛
41,356円（70mg１mL１キット）
なし
153億円
Ｈ５（エムガルディの類
似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガル
ディの評価に準じる）
短腸症候群
79,302円（3.8mg１瓶）
５％×0.2※３
（１％）
60億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/８/４
企業分析中
SARS-CoV-2による感染症
63,342円（100mg１瓶）
なし
181億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/８/４
企業分析中
1,170,000円
10％
77億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/10/13
企業分析中
3,680.00円（40mgｶﾌﾟｾﾙ）
6,984.50円（80mgｶﾌﾟｾﾙ）
５％
156億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
企業分析中※５
99,609円
10％
118億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
企業分析中
101,000円
５％
76億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/12/８
企業分析中
※４
非小細胞肺癌、甲状腺癌※５、
甲状腺髄様癌※５
尿路上皮癌
※６
収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。
全身性ALアミロイドーシスについては令和３年８月25日に効能追加され、公的分析中。
加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2又は0（令和４年４月１日以降に保険収載された医薬品については、開示率が50％未満の場合の加算係数は0 ）
主な使用目的：本品は、カテーテルを用いて経皮的に右心室内に留置される電極一体型の植込み型心臓ペースメーカである。なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。
甲状腺癌及び甲状腺髄様癌については令和４年２月25日に効能追加され、企業分析中。
主な使用目的：本品は、胸椎、腰椎および仙椎における、変性疾患（すべり症、脊柱管狭窄症等）、外傷、腫瘍等による不安定性を有する患者、または脊柱変形（脊椎側弯症等）を有する患者に対して、脊椎の一時的な固定、支持またはアライメント補正を目的に使用する。当該患者において、
骨粗鬆症、骨量減少症又は悪性脊椎腫瘍により骨強度が低下し、骨内におけるスクリューの固定性が損なわれるおそれがある脊椎に対しては、骨セメントとともに使用する。
1
No.
総会
指定
品目名
効能・効果
1
10
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
脊髄性筋萎縮症
2
15
エムガルディ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
片頭痛
3
17
ポライビー
（中外製薬）
リンパ腫
4
18
ダラキューロ
（ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ）
多発性骨髄腫、全身性ALアミ
ロイドーシス※２
5
19
アリケイス
（ｲﾝｽﾒｯﾄﾞ）
肺非結核性抗酸菌症
6
22
アジョビ
（大塚製薬）
7
23
アイモビーグ
（ｱﾑｼﾞｪﾝ）
8
24
レベスティブ
（武田薬品工業）
9
25
ベクルリー
（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ）
10
26
Micra 経カテーテルペーシング
システム
（日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ）
11
27
レットヴィモ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
12
28
パドセブ
（ｱｽﾃﾗｽ製薬）
13
29
Expedium Verse Fenestrated
Screw システム
（ｼﾞｮﾝｿﾞﾝ･ｴﾝﾄﾞ･ｼﾞｮﾝｿﾝ）
※１
※２
※３
※４
※５
※６
うち有用性系
加算率
収載時価格※１
市場規模
（ピーク時予測）
中医協 総－２参考３
４ ． ８ ． １ ０
費用対効果評価区分
総会での
指定日
現状
Ｈ３（単価が高い）
2020/５/13
分析中断
167,077,222円
50%
42億円
45,165円（120mg１mL１キット）
44,940円（120mg１mL１筒）
なし
173億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/４/14
公的分析中
298,825円（30mg）
1,364,330円（140mg）
５％
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
公的分析中
432,209円
５％
370億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
公的分析中※２
42,408.40円
10％×0.2※３
（２％）
177億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
公的分析中
片頭痛
41,356円（225mg1.5mL１筒）
なし
137億円
Ｈ５（エムガルディの類
似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガル
ディの評価に準じる）
片頭痛
41,356円（70mg１mL１キット）
なし
153億円
Ｈ５（エムガルディの類
似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガル
ディの評価に準じる）
短腸症候群
79,302円（3.8mg１瓶）
５％×0.2※３
（１％）
60億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/８/４
企業分析中
SARS-CoV-2による感染症
63,342円（100mg１瓶）
なし
181億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/８/４
企業分析中
1,170,000円
10％
77億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/10/13
企業分析中
3,680.00円（40mgｶﾌﾟｾﾙ）
6,984.50円（80mgｶﾌﾟｾﾙ）
５％
156億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
企業分析中※５
99,609円
10％
118億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
企業分析中
101,000円
５％
76億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/12/８
企業分析中
※４
非小細胞肺癌、甲状腺癌※５、
甲状腺髄様癌※５
尿路上皮癌
※６
収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。
全身性ALアミロイドーシスについては令和３年８月25日に効能追加され、公的分析中。
加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2又は0（令和４年４月１日以降に保険収載された医薬品については、開示率が50％未満の場合の加算係数は0 ）
主な使用目的：本品は、カテーテルを用いて経皮的に右心室内に留置される電極一体型の植込み型心臓ペースメーカである。なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。
甲状腺癌及び甲状腺髄様癌については令和４年２月25日に効能追加され、企業分析中。
主な使用目的：本品は、胸椎、腰椎および仙椎における、変性疾患（すべり症、脊柱管狭窄症等）、外傷、腫瘍等による不安定性を有する患者、または脊柱変形（脊椎側弯症等）を有する患者に対して、脊椎の一時的な固定、支持またはアライメント補正を目的に使用する。当該患者において、
骨粗鬆症、骨量減少症又は悪性脊椎腫瘍により骨強度が低下し、骨内におけるスクリューの固定性が損なわれるおそれがある脊椎に対しては、骨セメントとともに使用する。
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