ELSI WG (2)
患者還元のガイダンス
 本事業における患者還元は，研究として実施するため「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理
指針」（2021年6月30日施行。以下，「統合指針」）を遵守する。
 統合指針では，ゲノム指針の「遺伝情報の開示」および「遺伝カウンセリング」の規定に代わる医学研究全
般に共通の内容として，新たに「研究により得られた結果等の説明」の項目が設けられた（ここでいう「結果
等」には，一次的所見・二次的所見の双方が含まれる）。

Source: 医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議第7回参考資料1

https://www.mhlw.go.jp/content/000670423.pdf

 統合指針の規定により
① 結果等の研究対象者への説明方針を定めて研究計画書に記載すること
② 遺伝カウンセリングや遺伝医療の専門家との連携を含め，研究に係る相談実施体制を整備すること
が求められる。

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