【主な変更内容】
１．質問票の評価者の追加
２．匿名化の方法における管理者と管理場所の記載の更新。
利益相反を報告する企業の追加、記載整備。
【変更申請する理由】
質問票の評価者について、臨床試験に携わった経験のある評価者で、臨床心理士
あるいは公認心理師としていたが、現場の状況を鑑み、精神科医師も追加した。
【試験実施計画の変更承認状況】
上記変更について 2022 年 8 月 5 日に国立研究開発法人国立精神・神経医療研究
センター臨床研究審査委員会（CRB3200004）にて承認済。
以上