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資料4-1_ 希少難治性疾患の患者・家族とのPPI活動 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27458.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会（第11回 8／19）《厚生労働省》 |
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厚生労働行政推進調査事業補助金（難治性疾患政策研究事業）
難病に関するゲノム医療推進にあたっての統合研究班（水澤班）
第11 回全ゲノム解析等の推進に関する
専門委員会
令和４年8 月19日
資料
4-1
希少難治性疾患の患者・家族とのPPI活動
全ゲノム解析等実行計画を推進するうえで、難病領域での倫理的課題を「難病領域の全ゲノ
ム解析等を行う際の倫理的配慮」として論点整理することを目指し、希少難治性疾患の患
者・ご家族、研究者、製薬協、厚生労働省とともに議論を重ねている。
今後、全ゲノム解析等実行計画説明文書モデル文案（第８回専門委員会）、全ゲノム解析等
実行計画2022（案）（第10回専門委員会）を踏まえつつ、希少難治性疾患の患者・家族に
とって本計画がもたらす課題を抽出・検討する予定。
【作成の経緯】
【構成】
6月 「倫理的配慮（案） 」起案
1. はじめに
7/5 患者・家族との意見交換（第３回）
2. 実施体制
7/21 臨時班会議（班員との意見交換）
3. インフォームド・コンセント
7/23 難病のこども支援全国ネットワーク親の会連絡会
（関東・関西合同）第15回ZOOM部会で説明
4. インフォームド・アセント
7/29 患者・家族との意見交換（第４回）
6. 結果の説明
7/30 水澤班・患者・家族との意見交換会（第２回）
7. データの利活用
5. 同意撤回および意思変更の申出
8. 個人情報の漏えい及び社会的不利益の防止
9. 将来の課題について
【水澤班 武藤研究分担者資料】
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難病に関するゲノム医療推進にあたっての統合研究班（水澤班）
第11 回全ゲノム解析等の推進に関する
専門委員会
令和４年8 月19日
資料
4-1
希少難治性疾患の患者・家族とのPPI活動
全ゲノム解析等実行計画を推進するうえで、難病領域での倫理的課題を「難病領域の全ゲノ
ム解析等を行う際の倫理的配慮」として論点整理することを目指し、希少難治性疾患の患
者・ご家族、研究者、製薬協、厚生労働省とともに議論を重ねている。
今後、全ゲノム解析等実行計画説明文書モデル文案（第８回専門委員会）、全ゲノム解析等
実行計画2022（案）（第10回専門委員会）を踏まえつつ、希少難治性疾患の患者・家族に
とって本計画がもたらす課題を抽出・検討する予定。
【作成の経緯】
【構成】
6月 「倫理的配慮（案） 」起案
1. はじめに
7/5 患者・家族との意見交換（第３回）
2. 実施体制
7/21 臨時班会議（班員との意見交換）
3. インフォームド・コンセント
7/23 難病のこども支援全国ネットワーク親の会連絡会
（関東・関西合同）第15回ZOOM部会で説明
4. インフォームド・アセント
7/29 患者・家族との意見交換（第４回）
6. 結果の説明
7/30 水澤班・患者・家族との意見交換会（第２回）
7. データの利活用
5. 同意撤回および意思変更の申出
8. 個人情報の漏えい及び社会的不利益の防止
9. 将来の課題について
【水澤班 武藤研究分担者資料】
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