重

大

事

態

等

の内容及びその原因

患者 15歳男子 海外在住
2017年に遺伝子治療実施。
2018年に側弯に対する脊椎の固定術施行。
（内容）
2021年9月 患者の親より当院からの定期連絡（e-mail）の返信あり。
かかりつけ医を受診した際、血尿がみられ経過観察となっていた。エコーを実施した
ところ結石を疑われCTを施行した。その結果、脊椎を固定している装具が腎臓を圧迫
していたとのことだった。2021年７月に入院し安静にして様子をみていたが、入院５
日目に緊急手術（圧迫解除術）を施行した。術後クロストリジウム感染を起こし、バ
ンコマイシンによる治療を受けたが、術後14日目に退院となり、現在は術前と同様の
生活を過ごしている。

その後の対応状況

備

考

（共同研究機関の実施
状況等）

（注意）
１．用紙の大きさは、日本工業規格Ａ列４番とすること。
２．この報告書は、正本１通及び副本２通を提出すること。
３．字は墨・インク等を用い、楷書ではっきり書くこと。
４．各項目数行程度で簡潔に記載すること。記載欄に記載事項のすべてを記載できない時は、その欄に「別紙
（ ）のとおり」と記載し、別紙を添付すること。
５．多施設共同臨床研究に該当する場合は、備考欄に共同研究機関における本重大事態等への対応状況を記載
すること。