事

務

連

絡

令 和 ４ 年 ８ 月 25 日
都道府県
各

市 町 村

衛生主管部（局） 御中

特 別 区
厚生労働省健康局予防接種担当参事官室

Ｂ型肝炎ワクチンの供給見込みについて（更新情報）

Ｂ型肝炎ワクチンの供給状況等については、「Ｂ型肝炎ワクチンの供給見込みについて」
（令和４年３月 30 日付け厚生労働省健康局健康課事務連絡。
以下「３月事務連絡」
という。
）
においてお示ししたところです。
現在のところ、KM バイオロジクス株式会社（以下「KMB 社」という。
）が供給する B 型肝
炎ワクチン（ビームゲン注）については、0.25mL 製剤及び 0.5mL 製剤の両規格で限定出荷
となっています。
今般、KMB 社のビームゲン注及び MSD 株式会社（以下「MSD 社」という。
）のヘプタバック
ス-Ⅱ水性懸濁注シリンジの今後の供給見込みが両社から示されましたので、下記のとおり
お知らせします。
引き続き、Ｂ型肝炎ワクチンの効率的な活用及び円滑な流通に資するため、下記について
十分に留意いただいた上で、定期接種の円滑な実施について、御協力いただきますようお願
いします。
記
１．Ｂ型肝炎ワクチンの供給の現状と今後の見込み
Ｂ型肝炎ワクチンについては、KMB 社及び MSD 社の２社が製造販売承認を受けており、
両社の製品が国内市場に供給されています。「組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）
「ヘプタバックス-Ⅱ水性懸濁注シリンジ 0.5ｍL」の供給再開について(更新情報）
（令和
３年４月 21 日付け厚生労働省健康局健康課事務連絡）では、両社の製剤について、いず
れの規格も供給されている旨をお示ししていました。そのような中で、KMB 社のビームゲ
ン注 0.5mL 製剤については、需要の増加が続いたことにより、令和４年６月１日から限定
出荷となっています。また、ビームゲン注 0.25mL 製剤についても同様の理由で本日（令
和４年８月 25 日）から限定出荷となっています。