よむ、つかう、まなぶ。
コミナティ筋注5－11歳用の用法・用量追加承認について（8／30） プレスリリース (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27677.html |
| 出典情報 | コミナティ筋注5－11歳用の用法・用量追加承認について（8／30）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Press Release
報道関係者各位
令和４年８月 30 日（火）
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課 長 補 佐 松倉 裕二（内線 2746）
審査調整官 東 雄一郎（内線 4235）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
コミナティ筋注 5～11 歳用の用法・用量追加承認について
本日、以下のとおり、コミナティ筋注 5～11 歳用に対する追加免疫の用法・用量追加について承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。
販売名： コミナティ筋注 5～11 歳用
一般名： コ ロ ナ ウ イ ル ス 修 飾 ウ リ ジ ン RNA ワ ク チ ン
（SARS-CoV-2）
（有効成分名：トジナメラン）
申請者： ファイザー株式会社
申請日： 令和４年６月 22 日
効能・効果： SARS-CoV-2 による感染症の予防
用法・用量： 本剤を日局生理食塩液 1.3 mL にて希釈する。
初回免疫の場合、1 回 0.2 mL を合計 2 回、通常、3 週間
の間隔で筋肉内に接種する。
追加免疫の場合、1 回 0.2 mL を筋肉内に接種する。
（下線部追加）
報道関係者各位
令和４年８月 30 日（火）
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課 長 補 佐 松倉 裕二（内線 2746）
審査調整官 東 雄一郎（内線 4235）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
コミナティ筋注 5～11 歳用の用法・用量追加承認について
本日、以下のとおり、コミナティ筋注 5～11 歳用に対する追加免疫の用法・用量追加について承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。
販売名： コミナティ筋注 5～11 歳用
一般名： コ ロ ナ ウ イ ル ス 修 飾 ウ リ ジ ン RNA ワ ク チ ン
（SARS-CoV-2）
（有効成分名：トジナメラン）
申請者： ファイザー株式会社
申請日： 令和４年６月 22 日
効能・効果： SARS-CoV-2 による感染症の予防
用法・用量： 本剤を日局生理食塩液 1.3 mL にて希釈する。
初回免疫の場合、1 回 0.2 mL を合計 2 回、通常、3 週間
の間隔で筋肉内に接種する。
追加免疫の場合、1 回 0.2 mL を筋肉内に接種する。
（下線部追加）