よむ、つかう、まなぶ。
参考資料３－８ 血漿分画製剤におけるサル痘への安全対策について（武田薬品工業株式会社提出資料） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27504.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会（令和4年度第2回 8／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Better Health, Brighter Future
血基分画製剤におけるサル療への安全対策について
(武田楽品工業株式会社提出資料)
したがって、タケダの方針は PPTA (4) 、また PPTA が参照する Journal of Medical Virology
175:603-607 (3) 及び Association for the Advancement of Blood& Biotherapies (AABB)におけるサル痛
ウイルスに関するサマリー (1)に準拠しており、MPVX はタケダが製造する血療及び血燃由来医薬
品の安全域に関する懸念事項ではないと結論付けております。
(1) AABB. Monkeypox Virus https:/www.aabb.org/docs/default-source/default-document-
libraryyregulatorwreid/130s.ndf?sfyrsn=652b9f22 2 2009
(2} Kindermann et al, Monkeypox virus and the safety margins of plasma-derived medicinal products, short report, 1 Juiy 2022, accessible
under: https:/doi.org/10.21203Ts.3.rs-1811613/y1
(3}) Berting A et al, Effective poxvirus removal by steriie fitration during manufacture of plasma derivatives_」. Med. Virol. 2005. 75:603-7:
https://doi.org/10.1002/jmv.20299
(4) PPTA statement: Monkeypox Virus and Plasma Protein Therapies, 27 June 2022, accessible under https:/www.pptaglobal.org/28-
news/ppta-news/1140-ppta-statement.
(5) ECDC RAPID RISK ASSESSM ENT Monkeypox multi-country outbreak 23 May 2022 -
httpsi//www.ecdc.europa.eu/sitesdefault/files/documents/MonkeyBox-multi-country-outbreak.ndf
Page 3 of 3
血基分画製剤におけるサル療への安全対策について
(武田楽品工業株式会社提出資料)
したがって、タケダの方針は PPTA (4) 、また PPTA が参照する Journal of Medical Virology
175:603-607 (3) 及び Association for the Advancement of Blood& Biotherapies (AABB)におけるサル痛
ウイルスに関するサマリー (1)に準拠しており、MPVX はタケダが製造する血療及び血燃由来医薬
品の安全域に関する懸念事項ではないと結論付けております。
(1) AABB. Monkeypox Virus https:/www.aabb.org/docs/default-source/default-document-
libraryyregulatorwreid/130s.ndf?sfyrsn=652b9f22 2 2009
(2} Kindermann et al, Monkeypox virus and the safety margins of plasma-derived medicinal products, short report, 1 Juiy 2022, accessible
under: https:/doi.org/10.21203Ts.3.rs-1811613/y1
(3}) Berting A et al, Effective poxvirus removal by steriie fitration during manufacture of plasma derivatives_」. Med. Virol. 2005. 75:603-7:
https://doi.org/10.1002/jmv.20299
(4) PPTA statement: Monkeypox Virus and Plasma Protein Therapies, 27 June 2022, accessible under https:/www.pptaglobal.org/28-
news/ppta-news/1140-ppta-statement.
(5) ECDC RAPID RISK ASSESSM ENT Monkeypox multi-country outbreak 23 May 2022 -
httpsi//www.ecdc.europa.eu/sitesdefault/files/documents/MonkeyBox-multi-country-outbreak.ndf
Page 3 of 3