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総－５○再審査の評価終了後の最適使用推進ガイドラインの改定について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00160.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第528回 9／14）《厚生労働省》 |
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３．手続き
簡略版 GL 案の検討を医薬品審査管理課で行い申請者に確認を行う。
対象医薬品の承認について報告する薬事・食品衛生審議会の部会で簡略版 GL 案を事務局が説明、
了承を得る。
中央社会保険医療協議会（以下「中医協」
）総会で簡略版 GL 案を事務局が報告、了承を得る。
※ 簡略版 GL への切り替え後における効能追加等の一部変更承認に伴う簡略版 GL の改定の場合
には、中医協には事後的に報告する。
対象医薬品の一部変更承認時、添付文書改訂時等に、保険適用上の留意事項と簡略版 GL を通知。
４．今後の予定
９月下旬頃、通知発出
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簡略版 GL 案の検討を医薬品審査管理課で行い申請者に確認を行う。
対象医薬品の承認について報告する薬事・食品衛生審議会の部会で簡略版 GL 案を事務局が説明、
了承を得る。
中央社会保険医療協議会（以下「中医協」
）総会で簡略版 GL 案を事務局が報告、了承を得る。
※ 簡略版 GL への切り替え後における効能追加等の一部変更承認に伴う簡略版 GL の改定の場合
には、中医協には事後的に報告する。
対象医薬品の一部変更承認時、添付文書改訂時等に、保険適用上の留意事項と簡略版 GL を通知。
４．今後の予定
９月下旬頃、通知発出
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