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【資料2】先駆的医薬品指定制度(医薬品の先駆け審査指定制度)について(医薬・生活衛生局からの説明資料) (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27999.html |
出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会(第9回 9/14)《厚生労働省》 |
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先駆的医薬品指定制度の対象品目一覧(医薬品)
令和4年8月末
R3.6時点
指定
時期
名称
申請者
指定時の予定効能・効果
承認日
(販売名)
R3.8
ペボネジスタット塩酸塩
(指定取消し:R3.12)
武田薬品工業
骨髄異形成症候群(骨髄芽球比率が20~30%の急性骨髄性白
血病を含む)
―
R3.11
バリシチニブ
日本イーライリリー
Ⅰ型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條西村症候群、乳児
発症性 STING 関連血管炎、エカルディ・グティエール症候群)
―
令和4年8月末
R3.6時点
指定
時期
名称
申請者
指定時の予定効能・効果
承認日
(販売名)
R3.8
ペボネジスタット塩酸塩
(指定取消し:R3.12)
武田薬品工業
骨髄異形成症候群(骨髄芽球比率が20~30%の急性骨髄性白
血病を含む)
―
R3.11
バリシチニブ
日本イーライリリー
Ⅰ型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條西村症候群、乳児
発症性 STING 関連血管炎、エカルディ・グティエール症候群)
―