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資料2-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28092.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第13回 9/27)《厚生労働省》
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令和4年9月 27 日
令和4年度医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料2-1

製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第1類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.

成分名

薬効分類



フルニソ
リド

耳鼻科用剤

投与経路

(製造販売されているもの)
〔製造販売業者〕

外用

ロートアルガードクリアノ 花粉による季節性アレル
ーズ 季節性アレルギー専 ギーの次のような症状の
緩和:鼻づまり、鼻みず
用〔ロート製薬株式会社〕
(鼻汁過多)、くしゃみ

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効能・効果

検討する理由
製造販売後調査の終了