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5歳以上11歳以下の者を対象とした新型コロナワクチンの第一期追加接種に係る接種後の健康状況に関する調査について (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_notifications.html
出典情報 5歳以上11歳以下の者を対象とした新型コロナワクチンの第一期追加接種に係る接種後の健康状況に関する調査について(9/26付 事務連絡)《厚生労働省》
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(2)対象者が就学児童である場合にあっては、参加医療機関において同人に
対して本調査について説明を行った上で、内容について理解が得られ、
かつ保護者の同意が得られていること
2.参加者数に係る取扱等
本調査は、ご協力いただいた参加者の範囲において実施するものであるこ
と。
ただし、参加者多数となった場合には、小児用ファイザー社ワクチンの初
回接種に係る調査(「5歳以上 11 歳以下の者を対象とした新型コロナワクチ
ン接種後の健康状況に関する調査について」
(令和4年3月8日付け厚生労働
省健康局健康課事務連絡)に基づく調査をいう。以下「初回接種後調査」とい
う。)において初回接種のみに参加する者と合わせて合計 500 人までを目安と
する。また、このうち4(4)の血中抗体価の変化に係る調査への参加者につ
いては、初回接種後調査において初回接種のみに参加し、かつ、血中抗体価
の変化に係る調査に参加する者と合わせて合計 100 人までを目安とする。
3.参加医療機関
本調査を実施する厚生労働科学研究班(研究代表者:伊藤澄信 順天堂大学
特任教授)が個別に指定する医療機関とすること。
4.調査内容
以下に掲げる内容の調査を予定すること。
(1)第一期追加接種終了後一定期間(約1か月)の症状・疾病
(2)原則として第一期追加接種終了後 12 か月までの、新型コロナウイルス
への感染状況
(3)原則として第一期追加接種終了後 12 か月までの、重篤な有害事象に係
る発生状況及び副反応疑い報告の実施状況
(4)原則として第一期追加接種終了後6か月までの、新型コロナウイルスに
係る血中抗体価の変化
なお、本調査の参加者が、参加期間中に更に新型コロナワクチンの接種を
受けた場合にあっては、当該接種終了後の血中抗体価の測定は実施しないが、
(2)及び(3)に係る調査については、当該接種終了後にも継続して実施す
る予定であること。
また、上記のほか、調査の継続が困難になった場合等においては、当該接種
終了から 12 か月の経過を待たずに、調査を中断する場合があること。