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07参考資料１－１ 組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（９価HPV ワクチン ）について（第19回ワクチン評価に関する小委員会資料1-1） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00024.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第49回 10／4）《厚生労働省》 |
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９価定期接種化について検討を要する残りの論点①「対象年齢について」
○ ９価HPVワクチンの対象年齢をどうするか。
９価HPVワクチンの臨床試験成績（ファクトシートより）
海外での臨床試験（p.36~38）
（北米・ヨーロッパ中心に、ワクチンの接種回数を３回→２回に減らした場合の、９価HPVワクチンの免疫原性）
○最後のワクチン接種から４週後の血清抗体価を比較すると、２回接種された９-14歳の男女の幾何平均抗体価は、3回接種された1626歳の女性に比べて同等又はそれ以上。（ファクトシート文献91）
国内での臨床試験（p.36~38）
（９-15歳の日本人女性（100人）を対象とした、９価HPVワクチンに対する免疫原性の報告）
○３回接種により、被接種者の100％がワクチンのカバーするHPV型に対して抗体陽性。血清抗体価レベルは、16-26歳の日本人女性
を対象とした試験と同等だった。（ファクトシート文献95）
海外の予防接種プログラム（NIP）における対象年齢について（ファクトシートより）
海外の対象年齢の状況（p.64~75）
（各国のHPVワクチンの定期接種スケジュールにおける対象年齢）
○ 2019年12月31日時点（2020年10月1日報告）でNIP導入済みの国のうち、定期接種スケジュールの初回接種年齢（２回接種の
み）は、９歳が19カ国、10歳が16カ国、11歳が10カ国、12歳が15カ国。初回接種対象を範囲として示している国のうち、11-12
歳が９カ国、9-14歳が５カ国、9－13歳を対象としていた国が４カ国であった。（ファクトシート文献152, 155-156）
（NIPとして導入している国別の対象年齢について）
○欧州：９価HPVワクチンの接種対象者は９歳以上の男女。接種回数は年齢に応じて、９-14歳では２回接種、15歳以上では３回接種
が推奨されている。（ファクトシート文献160）
○米国：９価のみ、添付文書に９-14歳は２回接種、15-45歳は３回接種が掲載。定期接種の対象は11-12歳の男女だが、９歳から開
始可能、18歳までキャッチアップとして定期接種の対象内。（ファクトシート文献171-174）
○ニュージーランド：９価のみ、26歳以下の男女がNIPの対象。適切な接種機会は９-13歳としている。９-14歳は２回接種、15-26歳、
HIV患者の９-26歳、移植術後は３回接種。９-26歳で化学療法後は１回追加接種も公費負担。（ファクトシート文献184-185）
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○ ９価HPVワクチンの対象年齢をどうするか。
９価HPVワクチンの臨床試験成績（ファクトシートより）
海外での臨床試験（p.36~38）
（北米・ヨーロッパ中心に、ワクチンの接種回数を３回→２回に減らした場合の、９価HPVワクチンの免疫原性）
○最後のワクチン接種から４週後の血清抗体価を比較すると、２回接種された９-14歳の男女の幾何平均抗体価は、3回接種された1626歳の女性に比べて同等又はそれ以上。（ファクトシート文献91）
国内での臨床試験（p.36~38）
（９-15歳の日本人女性（100人）を対象とした、９価HPVワクチンに対する免疫原性の報告）
○３回接種により、被接種者の100％がワクチンのカバーするHPV型に対して抗体陽性。血清抗体価レベルは、16-26歳の日本人女性
を対象とした試験と同等だった。（ファクトシート文献95）
海外の予防接種プログラム（NIP）における対象年齢について（ファクトシートより）
海外の対象年齢の状況（p.64~75）
（各国のHPVワクチンの定期接種スケジュールにおける対象年齢）
○ 2019年12月31日時点（2020年10月1日報告）でNIP導入済みの国のうち、定期接種スケジュールの初回接種年齢（２回接種の
み）は、９歳が19カ国、10歳が16カ国、11歳が10カ国、12歳が15カ国。初回接種対象を範囲として示している国のうち、11-12
歳が９カ国、9-14歳が５カ国、9－13歳を対象としていた国が４カ国であった。（ファクトシート文献152, 155-156）
（NIPとして導入している国別の対象年齢について）
○欧州：９価HPVワクチンの接種対象者は９歳以上の男女。接種回数は年齢に応じて、９-14歳では２回接種、15歳以上では３回接種
が推奨されている。（ファクトシート文献160）
○米国：９価のみ、添付文書に９-14歳は２回接種、15-45歳は３回接種が掲載。定期接種の対象は11-12歳の男女だが、９歳から開
始可能、18歳までキャッチアップとして定期接種の対象内。（ファクトシート文献171-174）
○ニュージーランド：９価のみ、26歳以下の男女がNIPの対象。適切な接種機会は９-13歳としている。９-14歳は２回接種、15-26歳、
HIV患者の９-26歳、移植術後は３回接種。９-26歳で化学療法後は１回追加接種も公費負担。（ファクトシート文献184-185）
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