９価定期接種化について検討を要する残りの論点②「接種回数について」
○２回接種の海外の導入状況はどうか。
○９価HPVワクチンの２回接種の有効性について、一定程度明らかになっていると考えられるか。
海外の導入状況（ファクトシートより）

WHOの提言に基づき、２回接種スケジュールを導入している国が多い（ファクトシート文献131）
（各国のHPVワクチンの国の予防接種スケジュールへの導入状況）
○2019年12月31日時点（2020年10月1日報告）でNIP導入済みの国（107カ国）のうち、２回接種は96カ国、１回接種が６カ国、３回
接種が４カ国、その他１カ国だった。（ファクトシート文献152, 155-156）
○２回接種を導入している国のうち、15歳以上には３回接種を推奨している国もある（ドイツ、フランス、米国）。
（ファクトシート文献154, 157, 161, 164-166, 171-174）

HPVワクチンの２回接種の有効性の評価（ファクトシートより）
海外での臨床試験（p.３4～３８）
（２回接種した９-14歳の女児と、３回接種した15-26歳の女性の幾何平均抗体価の比較・検討）
○幾何平均抗体価は同等かそれ以上であった。（ファクトシート文献80-83）
→これに基づきWHOの提言（ファクトシート文献79）が出され、2014年から２回接種スケジュールが各国で承認・実施されている。
※

初回接種時に15歳以上の場合は、３回接種が推奨されている。（ファクトシート文献79）

（北米・ヨーロッパを中心に、ワクチンの接種回数を３回→２回に減らした場合の、９価HPVワクチンの免疫原性）
○最後のワクチン接種から４週後の血清抗体価を比較すると、２回接種された９-14歳の男女のGMTは、３回接種された16-26歳の女性に
比べて同等又はそれ以上であった。（ファクトシート文献91）

（女児（９-14歳）を対象とした３つの無作為化臨床試験のメタ解析結果）
○２価または４価HPVワクチンを最初に接種してから７ヶ月の時点で２回接種と３回接種で抗体価に差がなかった。
（ファクトシート文献81-82, 84-85）

（４価HPVワクチンを接種した約70万人を対象としたデンマーク・スウェーデンのコホート研究）
○13-19歳の女性に５ヶ月以上の間隔をあけて２回接種した場合、３回接種と比較してCIN２以上の病変を発症するリスクに差がなかった。
（ファクトシート文献88）

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