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資料１－６－２ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科
会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会（合同開催）
資料
１−６−２
2022（令和４）年１０月７日
新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（８月７日）以降、スパイクバックス筋注の副反応疑い報告におい
て、製造販売業者から心筋炎注１疑いとして報告された事例が11件増加し（うち、４回目接
種後の事例の増加は2件）、心膜炎注２疑いとして報告された事例が2件増加し（うち、４回
目接種後の事例の増加は0件）※、令和３年１２月６日から令和４年９月４日までに報告さ
れた心筋炎注１疑い事例は計154件（うち、４回目接種後の事例は2件）、心膜炎注２疑い事
例は計38件（うち、４回目接種後の事例は0件）となった。
注１ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、
「心筋心膜炎」
MedDRA PT(ver.25.0)
注２ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」
※MedDRA PT(ver.25.0)
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下
げ数を含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜
４回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがあ
る。
２．専門家の評価
○ 令和４年９月４日までに報告された心筋炎疑い154事例、心膜炎疑い38事例を対象に、専
門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
1
会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会（合同開催）
資料
１−６−２
2022（令和４）年１０月７日
新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（８月７日）以降、スパイクバックス筋注の副反応疑い報告におい
て、製造販売業者から心筋炎注１疑いとして報告された事例が11件増加し（うち、４回目接
種後の事例の増加は2件）、心膜炎注２疑いとして報告された事例が2件増加し（うち、４回
目接種後の事例の増加は0件）※、令和３年１２月６日から令和４年９月４日までに報告さ
れた心筋炎注１疑い事例は計154件（うち、４回目接種後の事例は2件）、心膜炎注２疑い事
例は計38件（うち、４回目接種後の事例は0件）となった。
注１ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、
「心筋心膜炎」
MedDRA PT(ver.25.0)
注２ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」
※MedDRA PT(ver.25.0)
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下
げ数を含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜
４回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがあ
る。
２．専門家の評価
○ 令和４年９月４日までに報告された心筋炎疑い154事例、心膜炎疑い38事例を対象に、専
門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
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