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資料１－６－３ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5～11歳用） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科
会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会（合同開催）
資料
１−６−３
2022（令和４）年１０月７日
新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注５〜11歳用、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（８月７日）以降、コミナティ筋注５〜11歳用の副反応疑い報告にお
いて、製造販売業者から心筋炎注１疑いとして報告された事例に増加はなく※、心膜炎注２疑
いとして報告された事例に増加はなく※、令和４年２月２１日から令和４年９月４日まで
に報告された心筋炎注１疑い事例は計9件、心膜炎注２疑い事例は計3件となった。
注１ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、
「心筋心膜炎」
MedDRA PT(ver.25.0)
注２ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」
※MedDRA PT(ver.25.0)
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下
げ数を含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、２回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜
２回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがあ
る。
２．専門家の評価
○ 令和４年９月４日までに報告された心筋炎疑い9事例、心膜炎疑い3事例を対象に、専門家
の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
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会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会（合同開催）
資料
１−６−３
2022（令和４）年１０月７日
新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注５〜11歳用、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（８月７日）以降、コミナティ筋注５〜11歳用の副反応疑い報告にお
いて、製造販売業者から心筋炎注１疑いとして報告された事例に増加はなく※、心膜炎注２疑
いとして報告された事例に増加はなく※、令和４年２月２１日から令和４年９月４日まで
に報告された心筋炎注１疑い事例は計9件、心膜炎注２疑い事例は計3件となった。
注１ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、
「心筋心膜炎」
MedDRA PT(ver.25.0)
注２ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」
※MedDRA PT(ver.25.0)
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下
げ数を含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、２回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜
２回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがあ
る。
２．専門家の評価
○ 令和４年９月４日までに報告された心筋炎疑い9事例、心膜炎疑い3事例を対象に、専門家
の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
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