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資料2-9 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド(DT)の副反応疑い報告状況について (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド(DT)の副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和4年6月30日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計し
た。
平成25年4月~令和4年3
令和4年4月~令和4年6月
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
月までの企業報告と医療
までの企業報告と医療機
報告
らの報告
報告
らの報告
機関重篤症例の総計数
関重篤症例の総計数
報告数
36
10
46
症状別総件数
66
14
80
症状の種類別件数
症状名の種類
胃腸障害
急性膵炎
1
1
肛門失禁
1
1
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチンを接種した肢の広汎性腫脹
1
1
ワクチン接種部位紅斑
1
1
倦怠感
1
1
注射部位紅斑
3
3
注射部位腫脹
3
3
注射部位熱感
1
1
注射部位疼痛
2
2
熱感
1
1
発熱
2
2
歩行障害
1
1
歩行不能
1
1
無力症
1
1
疼痛
1
1
感染症および寄生虫症
蜂巣炎
1
1
無菌性髄膜炎
2
2
筋骨格系および結合組織障害
関節可動域低下
1
1
筋力低下
3
3
血液およびリンパ系障害
血小板減少性紫斑病
1
1
免疫性血小板減少症
1
1
血管障害
ショック
1
1
蒼白
1
1
潮紅
1
1
呼吸器、胸郭および縦隔障害
喘鳴
1
1
社会環境
寝たきり
1
1
傷害、中毒および処置合併症
脊柱損傷
1
1
神経系障害
ギラン・バレー症候群
3
3
意識レベルの低下
1
1
意識消失
1
1
2
感覚障害
1
1
感覚鈍麻
2
2
起立障害
1
1
急性散在性脳脊髄炎
2
2
失神
1
1
小脳性運動失調
2
2
体位性めまい
1
1
単麻痺
1
1
頭痛
2
2
末梢性ニューロパチー
1
1
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー
1
1
痙攣発作
1
1
腎および尿路障害
尿失禁
1
1
先天性、家族性および遺伝性障害
脊髄空洞症
1
1
代謝および栄養障害
食欲減退
1
1
皮膚および皮下組織障害
スティーヴンス・ジョンソン症候群
1
1
そう痒症
1
1
紅斑
1
1
全身性剥脱性皮膚炎
1
1
蕁麻疹
1
1
免疫系障害
アナフィラキシーショック
1
1
アナフィラキシー反応
7
2
9
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
組織球性壊死性リンパ節炎
1
1
臨床検査
血圧低下
1
1
2
酸素飽和度低下
1
1
2
平成25年4月1日から令和4年6月30日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計し
た。
平成25年4月~令和4年3
令和4年4月~令和4年6月
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
月までの企業報告と医療
までの企業報告と医療機
報告
らの報告
報告
らの報告
機関重篤症例の総計数
関重篤症例の総計数
報告数
36
10
46
症状別総件数
66
14
80
症状の種類別件数
症状名の種類
胃腸障害
急性膵炎
1
1
肛門失禁
1
1
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチンを接種した肢の広汎性腫脹
1
1
ワクチン接種部位紅斑
1
1
倦怠感
1
1
注射部位紅斑
3
3
注射部位腫脹
3
3
注射部位熱感
1
1
注射部位疼痛
2
2
熱感
1
1
発熱
2
2
歩行障害
1
1
歩行不能
1
1
無力症
1
1
疼痛
1
1
感染症および寄生虫症
蜂巣炎
1
1
無菌性髄膜炎
2
2
筋骨格系および結合組織障害
関節可動域低下
1
1
筋力低下
3
3
血液およびリンパ系障害
血小板減少性紫斑病
1
1
免疫性血小板減少症
1
1
血管障害
ショック
1
1
蒼白
1
1
潮紅
1
1
呼吸器、胸郭および縦隔障害
喘鳴
1
1
社会環境
寝たきり
1
1
傷害、中毒および処置合併症
脊柱損傷
1
1
神経系障害
ギラン・バレー症候群
3
3
意識レベルの低下
1
1
意識消失
1
1
2
感覚障害
1
1
感覚鈍麻
2
2
起立障害
1
1
急性散在性脳脊髄炎
2
2
失神
1
1
小脳性運動失調
2
2
体位性めまい
1
1
単麻痺
1
1
頭痛
2
2
末梢性ニューロパチー
1
1
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー
1
1
痙攣発作
1
1
腎および尿路障害
尿失禁
1
1
先天性、家族性および遺伝性障害
脊髄空洞症
1
1
代謝および栄養障害
食欲減退
1
1
皮膚および皮下組織障害
スティーヴンス・ジョンソン症候群
1
1
そう痒症
1
1
紅斑
1
1
全身性剥脱性皮膚炎
1
1
蕁麻疹
1
1
免疫系障害
アナフィラキシーショック
1
1
アナフィラキシー反応
7
2
9
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
組織球性壊死性リンパ節炎
1
1
臨床検査
血圧低下
1
1
2
酸素飽和度低下
1
1
2