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資料２－20 ５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Confidential
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５価経口弱毒生ロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
1
2
年齢
(発生時)
9週
47ヶ月
性別
男
女
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
ロタテック
なし
2015年7月22日
2015年8月21日
2018年10月17日
2018年11月30日
2019年3月
ロタテック(K005991、K010006、
K010633)
なし
ロタテック(N027447、N027448、
R004954)
なし
なし
なし
8ヶ月
女
4
1歳
女
2019年
ロタテック
なし
5
4ヶ月
女
2022年
ロタテック
なし
6
8週
男
2022年3月22日
2022年4月22日
ロタテック(U008134)
あり
7
2ヶ月
女
2022年5月
ヘプタバックス
あり
ロタウイルス胃腸炎（ウ
2019年4月25日
イルス検出状況：不明）
ロタウイルス胃腸炎（ウ
イルス検出状況：不
2019年4月4日
明）、脳症
腸重積症
2022年5月
なし
ヘプタバックス
(T026981)
アクトヒブ(U1A89)
ロタテック
プレベナー１３
アクトヒブ
接種から症状発生ま
での日数
企業重篤度
7 重篤
転帰日
転帰内容
2021年5月2日
回復
1389 重篤
不明
回復
不明
重篤
不明
回復
不明
重篤
不明
軽快
重篤
2022年5月
回復
不明
便秘
ロタウイルス胃腸炎（ウ
2022年3月25日
イルス検出状況：不明）
3 重篤
2022年3月30日 回復
なし
アナフィラキシー反応
0 重篤
2022年5月
回復
8
9週
男
不明
ロタテック
なし
複合型免疫不全
9
乳幼児
不明
不明
ロタテック
なし
過敏症
2022年5月
ロタウイルス胃腸炎（ウ
不明
イルス検出状況：不明）
血便排泄
不明
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
Confidential
発生日
食物アレルギー、胎便
血便排泄、下痢
2021年3月10日
吸引症候群、気胸
ロタウイルス胃腸炎（ウ
なし
2019年5月11日
イルス検出状況：不明）
2021年3月3日
3
症状名
6
不明
重篤
不明
回復
不明
重篤
不明
不明
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５価経口弱毒生ロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
（令和4年4月1日から令和4年6月30日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
1
2
年齢
(発生時)
9週
47ヶ月
性別
男
女
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
ロタテック
なし
2015年7月22日
2015年8月21日
2018年10月17日
2018年11月30日
2019年3月
ロタテック(K005991、K010006、
K010633)
なし
ロタテック(N027447、N027448、
R004954)
なし
なし
なし
8ヶ月
女
4
1歳
女
2019年
ロタテック
なし
5
4ヶ月
女
2022年
ロタテック
なし
6
8週
男
2022年3月22日
2022年4月22日
ロタテック(U008134)
あり
7
2ヶ月
女
2022年5月
ヘプタバックス
あり
ロタウイルス胃腸炎（ウ
2019年4月25日
イルス検出状況：不明）
ロタウイルス胃腸炎（ウ
イルス検出状況：不
2019年4月4日
明）、脳症
腸重積症
2022年5月
なし
ヘプタバックス
(T026981)
アクトヒブ(U1A89)
ロタテック
プレベナー１３
アクトヒブ
接種から症状発生ま
での日数
企業重篤度
7 重篤
転帰日
転帰内容
2021年5月2日
回復
1389 重篤
不明
回復
不明
重篤
不明
回復
不明
重篤
不明
軽快
重篤
2022年5月
回復
不明
便秘
ロタウイルス胃腸炎（ウ
2022年3月25日
イルス検出状況：不明）
3 重篤
2022年3月30日 回復
なし
アナフィラキシー反応
0 重篤
2022年5月
回復
8
9週
男
不明
ロタテック
なし
複合型免疫不全
9
乳幼児
不明
不明
ロタテック
なし
過敏症
2022年5月
ロタウイルス胃腸炎（ウ
不明
イルス検出状況：不明）
血便排泄
不明
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
Confidential
発生日
食物アレルギー、胎便
血便排泄、下痢
2021年3月10日
吸引症候群、気胸
ロタウイルス胃腸炎（ウ
なし
2019年5月11日
イルス検出状況：不明）
2021年3月3日
3
症状名
6
不明
重篤
不明
回復
不明
重篤
不明
不明