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資料3-4 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料3-4
2022(令和4)年10月7日
2022(令和4)年6月10日
○HPVワクチン(サーバリックス、ガーダシル、シルガード9)
報告症例一覧(医療機関からの報告) 報告日 2022年8月1日~2022年8月31日
報告数(n=17)
No
年齢
2022/07/30
2022/07/30
0 ガーダシル
MSD
T041921
失神(失神)
2022/07/30
回復
関連あり
重くない
2 22歳 女性
3 16歳 女性
2022/06/27
2022/07/27
0 ガーダシル
0 ガーダシル
MSD
MSD
U015386
T041921
0 ガーダシル
MSD
T041921
重くない
2022/06/25
2022/08/03
2022/08/01
ガーダシル
0 ガーダシル
0 ガーダシル
MSD
MSD
MSD
U015386
T041921
T041921
評価不能
関連あり
評価不能
重くない
重くない
重くない
8 17歳 女性
2022/08/03
0 ガーダシル
MSD
T041921
評価不能
重くない
1
0
0
0
ガーダシル
ガーダシル
ガーダシル
ガーダシル
MSD
MSD
MSD
MSD
T041921
T041921
T041921
T041921
関連あり
関連あり
関連あり
関連あり
重くない
重くない
重くない
重くない
0 ガーダシル
MSD
T041921
関連あり
重くない
0 ガーダシル
MSD
T041921
未回復
後遺症あり
回復
回復
回復
未回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
不明
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
関連あり
5 20歳 女性
6 17歳 女性
7 16歳 女性
未記入
2022/07/27
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
未記入
2022/08/03
2022/08/01
2022/08/03
2022/08/03
未記入
2022/08/08
2022/08/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
重くない
重い
2022/07/29
評価不能
重くない
1 ガーダシル
MSD
T041921
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
失神(失神)
転倒(転倒)
挫傷(挫傷)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神(失神)
失神(失神)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
酸素飽和度低下(酸素飽和度低下)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神(失神)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
紅斑(紅斑)
発疹(発疹)
腹痛(腹痛)
背部痛(背部痛)
異常感(異常感)
感覚鈍麻(感覚鈍麻)
下痢(下痢)
関連あり
関連なし
4 15歳 女性
2022/06/27
2022/07/27
2022/07/29
2022/07/29
2022/07/29
未記入
2022/08/03
2022/08/01
2022/08/03
2022/08/03
2022/07/01
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/07/19
2022/07/19
2022/08/22
2022/08/22
2022/08/22
2022/08/22
16歳
13歳
13歳
17歳
女性
女性
女性
女性
2022/06/30
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
13 24歳 女性
2022/07/19
14 18歳 女性
2022/08/22
15 15歳 女性
不明
2022/08/17
2022/08/17
2022/08/17
2022/08/17
2022/08/17
不明
製造販売業者
ロット番号
ガーダシル
MSD
U002253
16 13歳 女性
2022/08/22
2022/08/23
1 ガーダシル
MSD
T041921
17 16歳 女性
2022/07/11
2022/07/12
2022/07/12
1 ガーダシル
MSD
U015386
症状名(PT名)
腹痛(腹痛)
背部痛(背部痛)
異常感(異常感)
感覚鈍麻(感覚鈍麻)
下痢(下痢)
末梢性ニューロパチー(末梢性ニューロパチー)
頭痛(頭痛)
離人感・現実感消失障害(離人感・現実感消失障害)
医療機関から重篤度が「重くない」事例として報告があった場合であっても、症状の転帰が死亡の場合は、「重い」事例として扱っている。
1
転帰日
転帰内容
重篤度
(報告医評価)
1 13歳 女性
不明
ワクチン名
因果関係
(報告医評価)
発生日
2022/08/16
※1
接種から
発生までの
日数
接種日
9
10
11
12
性別
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
評価不能
重くない
未記入
軽快
評価不能
重くない
未記入
未記入
軽快
軽快
評価不能
重い
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料3-4
2022(令和4)年10月7日
2022(令和4)年6月10日
○HPVワクチン(サーバリックス、ガーダシル、シルガード9)
報告症例一覧(医療機関からの報告) 報告日 2022年8月1日~2022年8月31日
報告数(n=17)
No
年齢
2022/07/30
2022/07/30
0 ガーダシル
MSD
T041921
失神(失神)
2022/07/30
回復
関連あり
重くない
2 22歳 女性
3 16歳 女性
2022/06/27
2022/07/27
0 ガーダシル
0 ガーダシル
MSD
MSD
U015386
T041921
0 ガーダシル
MSD
T041921
重くない
2022/06/25
2022/08/03
2022/08/01
ガーダシル
0 ガーダシル
0 ガーダシル
MSD
MSD
MSD
U015386
T041921
T041921
評価不能
関連あり
評価不能
重くない
重くない
重くない
8 17歳 女性
2022/08/03
0 ガーダシル
MSD
T041921
評価不能
重くない
1
0
0
0
ガーダシル
ガーダシル
ガーダシル
ガーダシル
MSD
MSD
MSD
MSD
T041921
T041921
T041921
T041921
関連あり
関連あり
関連あり
関連あり
重くない
重くない
重くない
重くない
0 ガーダシル
MSD
T041921
関連あり
重くない
0 ガーダシル
MSD
T041921
未回復
後遺症あり
回復
回復
回復
未回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
不明
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
関連あり
5 20歳 女性
6 17歳 女性
7 16歳 女性
未記入
2022/07/27
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
未記入
2022/08/03
2022/08/01
2022/08/03
2022/08/03
未記入
2022/08/08
2022/08/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
重くない
重い
2022/07/29
評価不能
重くない
1 ガーダシル
MSD
T041921
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
失神(失神)
転倒(転倒)
挫傷(挫傷)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神(失神)
失神(失神)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
酸素飽和度低下(酸素飽和度低下)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神(失神)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
紅斑(紅斑)
発疹(発疹)
腹痛(腹痛)
背部痛(背部痛)
異常感(異常感)
感覚鈍麻(感覚鈍麻)
下痢(下痢)
関連あり
関連なし
4 15歳 女性
2022/06/27
2022/07/27
2022/07/29
2022/07/29
2022/07/29
未記入
2022/08/03
2022/08/01
2022/08/03
2022/08/03
2022/07/01
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/07/19
2022/07/19
2022/08/22
2022/08/22
2022/08/22
2022/08/22
16歳
13歳
13歳
17歳
女性
女性
女性
女性
2022/06/30
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
13 24歳 女性
2022/07/19
14 18歳 女性
2022/08/22
15 15歳 女性
不明
2022/08/17
2022/08/17
2022/08/17
2022/08/17
2022/08/17
不明
製造販売業者
ロット番号
ガーダシル
MSD
U002253
16 13歳 女性
2022/08/22
2022/08/23
1 ガーダシル
MSD
T041921
17 16歳 女性
2022/07/11
2022/07/12
2022/07/12
1 ガーダシル
MSD
U015386
症状名(PT名)
腹痛(腹痛)
背部痛(背部痛)
異常感(異常感)
感覚鈍麻(感覚鈍麻)
下痢(下痢)
末梢性ニューロパチー(末梢性ニューロパチー)
頭痛(頭痛)
離人感・現実感消失障害(離人感・現実感消失障害)
医療機関から重篤度が「重くない」事例として報告があった場合であっても、症状の転帰が死亡の場合は、「重い」事例として扱っている。
1
転帰日
転帰内容
重篤度
(報告医評価)
1 13歳 女性
不明
ワクチン名
因果関係
(報告医評価)
発生日
2022/08/16
※1
接種から
発生までの
日数
接種日
9
10
11
12
性別
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
評価不能
重くない
未記入
軽快
評価不能
重くない
未記入
未記入
軽快
軽快
評価不能
重い