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資料3-4             予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧) (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料3-4

2022(令和4)年10月7日
2022(令和4)年6月10日

○HPVワクチン(サーバリックス、ガーダシル、シルガード9)

報告症例一覧(医療機関からの報告) 報告日 2022年8月1日~2022年8月31日

報告数(n=17)
No

年齢

2022/07/30

2022/07/30

0 ガーダシル

MSD

T041921

失神(失神)

2022/07/30

回復

関連あり

重くない

2 22歳 女性
3 16歳 女性

2022/06/27
2022/07/27

0 ガーダシル
0 ガーダシル

MSD
MSD

U015386
T041921

0 ガーダシル

MSD

T041921

重くない

2022/06/25
2022/08/03
2022/08/01

ガーダシル
0 ガーダシル
0 ガーダシル

MSD
MSD
MSD

U015386
T041921
T041921

評価不能
関連あり
評価不能

重くない
重くない
重くない

8 17歳 女性

2022/08/03

0 ガーダシル

MSD

T041921

評価不能

重くない

1
0
0
0

ガーダシル
ガーダシル
ガーダシル
ガーダシル

MSD
MSD
MSD
MSD

T041921
T041921
T041921
T041921

関連あり
関連あり
関連あり
関連あり

重くない
重くない
重くない
重くない

0 ガーダシル

MSD

T041921

関連あり

重くない

0 ガーダシル

MSD

T041921

未回復
後遺症あり
回復
回復
回復
未回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
不明
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明

関連あり

5 20歳 女性
6 17歳 女性
7 16歳 女性

未記入
2022/07/27
2022/07/31
2022/07/31
2022/07/31
未記入
2022/08/03
2022/08/01
2022/08/03
2022/08/03
未記入
2022/08/08
2022/08/08
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

重くない
重い

2022/07/29

評価不能

重くない

1 ガーダシル

MSD

T041921

疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
失神(失神)
転倒(転倒)
挫傷(挫傷)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神(失神)
失神(失神)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
酸素飽和度低下(酸素飽和度低下)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
疼痛又は運動障害等多様な症状(疼痛|運動障害)
失神(失神)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
紅斑(紅斑)
発疹(発疹)
腹痛(腹痛)
背部痛(背部痛)
異常感(異常感)
感覚鈍麻(感覚鈍麻)
下痢(下痢)

関連あり
関連なし

4 15歳 女性

2022/06/27
2022/07/27
2022/07/29
2022/07/29
2022/07/29
未記入
2022/08/03
2022/08/01
2022/08/03
2022/08/03
2022/07/01
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08
2022/07/19
2022/07/19
2022/08/22
2022/08/22
2022/08/22
2022/08/22

16歳
13歳
13歳
17歳

女性
女性
女性
女性

2022/06/30
2022/08/08
2022/08/08
2022/08/08

13 24歳 女性

2022/07/19

14 18歳 女性

2022/08/22

15 15歳 女性
不明

2022/08/17
2022/08/17
2022/08/17
2022/08/17
2022/08/17

不明

製造販売業者

ロット番号

ガーダシル

MSD

U002253

16 13歳 女性

2022/08/22

2022/08/23

1 ガーダシル

MSD

T041921

17 16歳 女性

2022/07/11

2022/07/12
2022/07/12

1 ガーダシル

MSD

U015386

症状名(PT名)

腹痛(腹痛)
背部痛(背部痛)
異常感(異常感)
感覚鈍麻(感覚鈍麻)
下痢(下痢)
末梢性ニューロパチー(末梢性ニューロパチー)
頭痛(頭痛)
離人感・現実感消失障害(離人感・現実感消失障害)

医療機関から重篤度が「重くない」事例として報告があった場合であっても、症状の転帰が死亡の場合は、「重い」事例として扱っている。

1

転帰日

転帰内容

重篤度
(報告医評価)

1 13歳 女性

不明

ワクチン名

因果関係
(報告医評価)

発生日

2022/08/16

※1

接種から
発生までの
日数

接種日

9
10
11
12

性別

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

評価不能

重くない

未記入

軽快

評価不能

重くない

未記入
未記入

軽快
軽快

評価不能

重い