よむ、つかう、まなぶ。
資料３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料3-5
2022（令和４）年10月７日
○HPVワクチン（サーバリックス、ガーダシル、シルガード９）
報告数（n=15）
報告日
評価
（対象期
区分
間内/以
※1
前）
評価
対象
種別
※2
No
年齢
性別
報
告
対
象
期
間
内
1
報
告
対
象
期
間
内
2
報
告
対
象
期
間
内
3 10歳代 女性
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
12歳
接種日
女性
2022/08
2022/08
女性
2022/07/25
2022/07/25
不明
接種から
発生までの
日数
※6
不明
不明
不明
不明
4 10歳代 女性
不明
12歳
13歳
ロット番号
症状名（PT名）
未記入
未記入
未記入
未記入
女性
2020/09/28
回復
-
-
-
-
0 ガーダシル
MSD
不明
サルモネラ症（サルモネラ症）
2022/08/10
回復
-
-
-
-
MSD
不明
意識消失（意識消失）
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
ガーダシル
注)
不明
意識消失（意識消失）
不明
ガーダシル
注)
MSD
不明
意識消失（意識消失）
有害事象（有害事象）
痙攣発作（痙攣発作）
循環虚脱（循環虚脱）
シルガード
注)
MSD
不明
意識消失（意識消失）
有害事象（有害事象）
痙攣発作（痙攣発作）
循環虚脱（循環虚脱）
MSD
不明
関節痛（関節痛）
筋力低下（筋力低下）
不明
関節痛（関節痛）
筋力低下（筋力低下）
-67 ガーダシル
不明
専門家の意見
2022/08
MSD
不明
専門家の
ブライトン分
類レベル
※4
意識消失（意識消失）
0 ガーダシル
2020/10
2020/02
2020
2020
2020/09/29
2020/02
2020/02
2020
専門家の
因果関係評価
※3
専門家の評価PT
不明
2021/08/24
2021/08/24
女性
転帰内容
MSD
注)
不明
転帰日
ガーダシル
シルガード
2021/10/30
6
製造販売業者
不明
2021/08/24
5
ワクチン名
未記入
2020/02/18
報
告
対
象
期
間
内
発生日
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年８月１日～2022年８月31日
ガーダシル
ガーダシル
MSD
MSD
MSD
不明
不明
起立性低血圧（起立性低血圧）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
鼻出血（鼻出血）
熱感（熱感）
倦怠感（倦怠感|倦怠感）
発熱（発熱）
月経困難症（月経困難症）
起立性低血圧（起立性低血圧）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
鼻出血（鼻出血）
熱感（熱感）
倦怠感（倦怠感|倦怠感）
発熱（発熱）
月経困難症（月経困難症）
1
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料3-5
2022（令和４）年10月７日
○HPVワクチン（サーバリックス、ガーダシル、シルガード９）
報告数（n=15）
報告日
評価
（対象期
区分
間内/以
※1
前）
評価
対象
種別
※2
No
年齢
性別
報
告
対
象
期
間
内
1
報
告
対
象
期
間
内
2
報
告
対
象
期
間
内
3 10歳代 女性
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
12歳
接種日
女性
2022/08
2022/08
女性
2022/07/25
2022/07/25
不明
接種から
発生までの
日数
※6
不明
不明
不明
不明
4 10歳代 女性
不明
12歳
13歳
ロット番号
症状名（PT名）
未記入
未記入
未記入
未記入
女性
2020/09/28
回復
-
-
-
-
0 ガーダシル
MSD
不明
サルモネラ症（サルモネラ症）
2022/08/10
回復
-
-
-
-
MSD
不明
意識消失（意識消失）
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
ガーダシル
注)
不明
意識消失（意識消失）
不明
ガーダシル
注)
MSD
不明
意識消失（意識消失）
有害事象（有害事象）
痙攣発作（痙攣発作）
循環虚脱（循環虚脱）
シルガード
注)
MSD
不明
意識消失（意識消失）
有害事象（有害事象）
痙攣発作（痙攣発作）
循環虚脱（循環虚脱）
MSD
不明
関節痛（関節痛）
筋力低下（筋力低下）
不明
関節痛（関節痛）
筋力低下（筋力低下）
-67 ガーダシル
不明
専門家の意見
2022/08
MSD
不明
専門家の
ブライトン分
類レベル
※4
意識消失（意識消失）
0 ガーダシル
2020/10
2020/02
2020
2020
2020/09/29
2020/02
2020/02
2020
専門家の
因果関係評価
※3
専門家の評価PT
不明
2021/08/24
2021/08/24
女性
転帰内容
MSD
注)
不明
転帰日
ガーダシル
シルガード
2021/10/30
6
製造販売業者
不明
2021/08/24
5
ワクチン名
未記入
2020/02/18
報
告
対
象
期
間
内
発生日
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年８月１日～2022年８月31日
ガーダシル
ガーダシル
MSD
MSD
MSD
不明
不明
起立性低血圧（起立性低血圧）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
鼻出血（鼻出血）
熱感（熱感）
倦怠感（倦怠感|倦怠感）
発熱（発熱）
月経困難症（月経困難症）
起立性低血圧（起立性低血圧）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
鼻出血（鼻出血）
熱感（熱感）
倦怠感（倦怠感|倦怠感）
発熱（発熱）
月経困難症（月経困難症）
1