第 85 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 14 回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料 3-6

2022(令和４)年 10 月７日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（HPV ワクチン（サーバリックス、ガーダシル、シルガード９））
（因果関係評価対象事例における基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年８月１日から令和４年８月 31 日報告分まで）
症例 No.

症状名（PT 名） 基礎疾患等

症例経過
薬剤師より、16 歳女性患者の情報を入手。

予防のため、組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵
母由来）注射剤（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）0.5mL を 2021/08 に 1
回目筋肉内接種した。
（ロット番号は報告されていない）
。

その他の併用薬は報告されていない。

2021/08、A クリニックで 1 回目を接種した際、アナフィラキシーのような
症状が出たらしいが詳細は不明（アナフィラキシーのような症状が発現）
。
アナフィラキ
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シー様反応
2021/08/18（1 回目打った後）
、アレルギー等が起きてしまった。具体的な
症状はわからなかった。

2022/3/30、2 回目接種実施。その時は問題なかった。2 回目接種したワク
チンのロット No. は U002253。報告病院の小児科アレルギー科にかかられ
てフォローをしていた。

報告時点で、アナフィラキシーのような症状、アレルギーの転帰は不明。3
回目は報告病院で接種予定。

組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）のロ
ット番号 U002253 は自社管理品であることが確認された。

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