２ 資料作成方針について
１を踏まえ、資料作成方針については以下のルールとする。
（１）後遺症・ADEM/GBS・アナフィラキシー・死亡症例について作成している
症例の詳細資料については、症例の全体数を把握する観点から全てのワ
クチン共通で作成する。
（２）新型コロナワクチンの接種が開始された場合、比較的短期間に多数の副
反応疑いが報告される可能性がある。ついては、専門家による評価を客観
的なものとするとともに、合同会議の審議に必要な情報を盛り込みつつも
記載の効率化を図る目的で、クライテリアを設定した評価記号を導入する。
 α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘
案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、
事象発現の原因となったことが否定できない症例
 β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘
案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、
事象発現の原因となったとは認められない症例
 γ：
「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できない
もの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワク
チン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
以上

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