接種後に起きた病気・症状と、接種との因果関係について

接
種

時間的な前後関係

何
気ら
・か
症の
状病

被接種者に生じた、あらゆる好ましくない病気や症状
（ワクチンとの因果関係が明らかなもの、不明なもの、他の原因によるものを
全て含む）
※adverse eventを訳して有害事象と表記される

「副反応疑い」として報告される事象
予防接種法・医薬品医療機器等法において、副反応
を疑う場合の報告基準が定められている。
＜例：予防接種法に基づく報告の対象＞
予防接種を受けたことによるものと疑われる症状のう
ち、
・予防接種ごとに、副反応として起こりうる典型的
な症状（対象疾病・症状・接種後の期間を国が規
定）
・医師が予防接種との関連性が高いと認める症状で
あって、入院治療を要するものや、死亡・障害に
至るおそれのあるもの

ワクチン接種と因果関係の
ある病気や症状

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