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資料5-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》
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要望番


17

60

60

企業名

田辺三菱製薬

科研製薬

サンド

成分名

販売名

承認内容

アザニン錠

2011年5月



エブトール錠

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月



エサンブトール錠

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月



次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又は
アンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス
製剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不


2011年5月



2011年5月



2011年5月



リファンピシン

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
リファンピシンカプセル
〈適応症〉
「サンド」
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月



リファンピシン

〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症

2011年5月



アザチオプリン

エタンブトール塩酸塩

エタンブトール塩酸塩

田辺三菱製薬

ビソプロロールフマル酸塩

メインテート錠

282

エーザイ

ベラパミル塩酸塩

ワソラン静注、ワソラン 頻脈性不整脈(発作性上室性頻拍、心房細動・粗動)

の小児用法・用量の追加

304

ファイザ-

メチルプレドニゾロンコハク酸エ ソル・メドロール静注
ステルナトリウム


342

サンド

第一三共

公知
申請

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽
腫症、結節性多発動脈炎、Churg-Strauss症候群、大
動脈炎症候群等)

244

342

承認済み(承認月)

リファジンカプセル

ネフローゼ症候群