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資料5-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》 |
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要望番
号
17
60
60
企業名
田辺三菱製薬
科研製薬
サンド
成分名
販売名
承認内容
アザニン錠
2011年5月
○
エブトール錠
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
エサンブトール錠
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又は
アンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス
製剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不
全
2011年5月
○
2011年5月
○
2011年5月
○
リファンピシン
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
リファンピシンカプセル
〈適応症〉
「サンド」
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
リファンピシン
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
アザチオプリン
エタンブトール塩酸塩
エタンブトール塩酸塩
田辺三菱製薬
ビソプロロールフマル酸塩
メインテート錠
282
エーザイ
ベラパミル塩酸塩
ワソラン静注、ワソラン 頻脈性不整脈(発作性上室性頻拍、心房細動・粗動)
錠
の小児用法・用量の追加
304
ファイザ-
メチルプレドニゾロンコハク酸エ ソル・メドロール静注
ステルナトリウム
用
342
サンド
第一三共
公知
申請
治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽
腫症、結節性多発動脈炎、Churg-Strauss症候群、大
動脈炎症候群等)
244
342
承認済み(承認月)
リファジンカプセル
ネフローゼ症候群
号
17
60
60
企業名
田辺三菱製薬
科研製薬
サンド
成分名
販売名
承認内容
アザニン錠
2011年5月
○
エブトール錠
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
エサンブトール錠
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又は
アンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス
製剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不
全
2011年5月
○
2011年5月
○
2011年5月
○
リファンピシン
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
リファンピシンカプセル
〈適応症〉
「サンド」
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
リファンピシン
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症
を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
アザチオプリン
エタンブトール塩酸塩
エタンブトール塩酸塩
田辺三菱製薬
ビソプロロールフマル酸塩
メインテート錠
282
エーザイ
ベラパミル塩酸塩
ワソラン静注、ワソラン 頻脈性不整脈(発作性上室性頻拍、心房細動・粗動)
錠
の小児用法・用量の追加
304
ファイザ-
メチルプレドニゾロンコハク酸エ ソル・メドロール静注
ステルナトリウム
用
342
サンド
第一三共
公知
申請
治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽
腫症、結節性多発動脈炎、Churg-Strauss症候群、大
動脈炎症候群等)
244
342
承認済み(承認月)
リファジンカプセル
ネフローゼ症候群