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資料6 開発企業の募集を行った医薬品のリスト (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第50回 1/26)《厚生労働省》 |
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<第Ⅱ回要望募集>
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
1
ヒスタミン二塩酸塩
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使用 日本たばこ産業(株)
する(成人)
鳥居薬品(株)
承認済
2
ヒスタミン二塩酸塩
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使用 日本たばこ産業(株)
する(小児)
鳥居薬品(株)
承認済
3
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断(成人)
(株)三和化学研究所
承認済
4
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断(小児)
参天製薬(株)
承認済
5
メチロシン
褐色細胞腫
小野薬品工業(株)
承認済
6
カルグルミック酸
イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症に
(株)ポーラファルマ
おける高アンモニア血症の改善
承認済
7
スルファジアジン
トキソプラズマ脳炎を含む重症トキソプラズマ症の治療およ ノバルティスファーマ
び再発予防
(株)
8
ジメチルスルホキシド
間質性膀胱炎
杏林製薬(株)
承認済
9
ペガデマーゼ
アデノシン・デアミナーゼ(ADA)欠損症に対する酵素補充
療法
帝人ファーマ(株)
承認済
10
イブプロフェン リジン塩
早産児動脈管開存症
千寿製薬(株)
承認済
11
3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 神経芽腫
富士フイルム富山化
学(株)
開発計画
検討中
12
3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 褐色細胞腫
富士フイルム富山化
学(株)
承認済
13
3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 甲状腺髄様癌
富士フイルム富山化
学(株)
開発計画
検討中
14
15
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
悪性リンパ腫(ブスルファンとの併用)
チオテパ
開発計画
検討中
承認済
大日本住友製薬(株)
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
小児固形癌(メルファランとの併用)
承認済
<第Ⅲ回要望募集>
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
あり(企業名未公表)
あり(企業名未公表)
開発状況
未公表
未公表
1
ヒト合成セクレチン
ガストリノーマ診断のためのガストリン分泌刺激
2
ヒト合成セクレチン
膵外分泌機能検査における膵液分泌刺激
あり(企業名未公表)
あり(企業名未公表)
未公表
未公表
3
アナキンラ
クリオピリン関連周期性症候群
Swedish Orphan
Biovitrum Japan(株)
開発計画
検討中
4
イベルメクチン
アタマジラミ症(小児)
科研製薬(株)
2
治験準備中
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
1
ヒスタミン二塩酸塩
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使用 日本たばこ産業(株)
する(成人)
鳥居薬品(株)
承認済
2
ヒスタミン二塩酸塩
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使用 日本たばこ産業(株)
する(小児)
鳥居薬品(株)
承認済
3
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断(成人)
(株)三和化学研究所
承認済
4
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断(小児)
参天製薬(株)
承認済
5
メチロシン
褐色細胞腫
小野薬品工業(株)
承認済
6
カルグルミック酸
イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症に
(株)ポーラファルマ
おける高アンモニア血症の改善
承認済
7
スルファジアジン
トキソプラズマ脳炎を含む重症トキソプラズマ症の治療およ ノバルティスファーマ
び再発予防
(株)
8
ジメチルスルホキシド
間質性膀胱炎
杏林製薬(株)
承認済
9
ペガデマーゼ
アデノシン・デアミナーゼ(ADA)欠損症に対する酵素補充
療法
帝人ファーマ(株)
承認済
10
イブプロフェン リジン塩
早産児動脈管開存症
千寿製薬(株)
承認済
11
3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 神経芽腫
富士フイルム富山化
学(株)
開発計画
検討中
12
3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 褐色細胞腫
富士フイルム富山化
学(株)
承認済
13
3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 甲状腺髄様癌
富士フイルム富山化
学(株)
開発計画
検討中
14
15
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
悪性リンパ腫(ブスルファンとの併用)
チオテパ
開発計画
検討中
承認済
大日本住友製薬(株)
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
小児固形癌(メルファランとの併用)
承認済
<第Ⅲ回要望募集>
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
あり(企業名未公表)
あり(企業名未公表)
開発状況
未公表
未公表
1
ヒト合成セクレチン
ガストリノーマ診断のためのガストリン分泌刺激
2
ヒト合成セクレチン
膵外分泌機能検査における膵液分泌刺激
あり(企業名未公表)
あり(企業名未公表)
未公表
未公表
3
アナキンラ
クリオピリン関連周期性症候群
Swedish Orphan
Biovitrum Japan(株)
開発計画
検討中
4
イベルメクチン
アタマジラミ症(小児)
科研製薬(株)
2
治験準備中