よむ、つかう、まなぶ。
資料6 開発企業の募集を行った医薬品のリスト (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
1
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
大原薬品工業（株）
開発計画
検討中
2
ヘリウム酸素混合ガス
気道狭窄に伴う呼吸不全の改善
エア・ウォーター（株）
治験実施中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
治験準備中
4
β-グルクロニダーゼ
ムコ多糖症Ⅶ型に見られる諸症状の改善
アミカス・セラピュー
ティクス（株）
承認申請済
5
コール酸
先天性胆汁酸代謝異常症
（株）レクメド
治験実施中
6
アナキンラ
成人スチル病（成人スティル病）
Swedish Orphan
Biovitrum Japan（株）
治験準備中
7
アナキンラ
全身型若年性特発性関節炎
Swedish Orphan
Biovitrum Japan（株）
治験準備中
8
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認申請済
9
Angiotensin Ⅱ
敗血症性ショックや他の血管拡張性ショック患者に対する、
なし
血管収縮作用を介した血圧上昇効果
10
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
なし
11
Doxylamine succinate／
Pyridoxine hydrochloride
妊娠時の悪心・嘔吐
なし
12
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
東洋製薬化成（株）
開発計画
検討中
※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医
薬品のリストです。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
医薬品名
対象疾病
検討依頼先企業
開発状況
1
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
大原薬品工業（株）
(第一三共(株)より承
継）
検討中
2
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
MSD(株)
検討中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
4
ミダゾラム
麻酔前投薬
アルフレッサファーマ
（株）
5
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
富士製薬工業（株）
検討中
7
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
サンド（株）
検討中
8
9
10
イソトレチノイン
イソトレチノイン
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
高リスク神経芽腫の維持療法
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ（株）
マイラン製薬（株）
武田テバファーマ（株）
検討中
検討中
検討中
検討中
検討中
11
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
サンドファーマ（株）
（アスペンジャパン(株)
からの社名変更）
12
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
帝國製薬（株）
3
治験準備中
検討中
承認申請済
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
1
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
大原薬品工業（株）
開発計画
検討中
2
ヘリウム酸素混合ガス
気道狭窄に伴う呼吸不全の改善
エア・ウォーター（株）
治験実施中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
治験準備中
4
β-グルクロニダーゼ
ムコ多糖症Ⅶ型に見られる諸症状の改善
アミカス・セラピュー
ティクス（株）
承認申請済
5
コール酸
先天性胆汁酸代謝異常症
（株）レクメド
治験実施中
6
アナキンラ
成人スチル病（成人スティル病）
Swedish Orphan
Biovitrum Japan（株）
治験準備中
7
アナキンラ
全身型若年性特発性関節炎
Swedish Orphan
Biovitrum Japan（株）
治験準備中
8
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認申請済
9
Angiotensin Ⅱ
敗血症性ショックや他の血管拡張性ショック患者に対する、
なし
血管収縮作用を介した血圧上昇効果
10
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
なし
11
Doxylamine succinate／
Pyridoxine hydrochloride
妊娠時の悪心・嘔吐
なし
12
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
東洋製薬化成（株）
開発計画
検討中
※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医
薬品のリストです。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
医薬品名
対象疾病
検討依頼先企業
開発状況
1
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
大原薬品工業（株）
(第一三共(株)より承
継）
検討中
2
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
MSD(株)
検討中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
4
ミダゾラム
麻酔前投薬
アルフレッサファーマ
（株）
5
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
富士製薬工業（株）
検討中
7
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
サンド（株）
検討中
8
9
10
イソトレチノイン
イソトレチノイン
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
高リスク神経芽腫の維持療法
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ（株）
マイラン製薬（株）
武田テバファーマ（株）
検討中
検討中
検討中
検討中
検討中
11
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
サンドファーマ（株）
（アスペンジャパン(株)
からの社名変更）
12
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
帝國製薬（株）
3
治験準備中
検討中
承認申請済