脾臓を除去した後に主膵管へカニューレを挿入し臓器保護液を注入する。その後、臓
器保存液の入ったコンテナを使用して膵臓を細胞加工施設（CPC）へ搬送する。CPC に
て膵島分離を行う。分離された膵島を、手術室へ搬送する。門脈もしくは上腸間膜静
脈などの末梢血管よりカテーテルを挿入し、先端を門脈本管に留置して門脈圧をモニ
ターしながら膵島を門脈内に注入し、肝臓内に移植する。

⑥未承認又は適応外の場合は、□にレと記載する。
□

当該医薬品・医療機器・再生医療等製品について、薬事承認の申請時及び
取得時において、申請企業から情報提供がなされることとなっている。

注１）医薬品医療機器法承認又は認証上の使用目的、効能及び効果を記入すること。
注２）医薬品医療機器法において適応外使用に該当する場合は「適応外」
、医薬品医療機器法で承認された適応
の範囲内の使用の場合は「適応内」と記載すること。

２－２．海外での承認に関する情報
米国での薬事承認の状況
自家膵島移植は、標準治療となっている。
欧州での薬事承認の状況
自家膵島移植の薬事承認は不明である。同種死体膵島移植は、イギリスなどいくつかの国で標準
治療となっている。

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