第88回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
副反応検討部会、令和４年度第18回薬事・食品衛
生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全
対策調査会（合同開催）

【別添】

資料
１－３－１
別添

2022（令和４）年11月11日

新型コロナワクチン（コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）、ファイザー株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和4年10月５日以降の報告分）

※評価記号
★評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」

Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

死因等
（報告者による見解・考察等）

報告書上の記載

1

87歳

女

2022年11月1日

2022年11月4日

GJ1842

4回目

基礎疾患等：糖尿病、パーキンソン、脳梗塞後遺症、心房細
動、認知症
既往：ADL全介助・胃瘻造設状態でインスリン使用し
HbAlc:7.0前後で安定。8/19にCOVID-19感染しラゲブリオ投
薬で治癒。直近では病状は安定。
ワクチン接種当日夜間のバイタルは35.8℃、
PR:72,SpO2:98％、接種翌日の午前9時時点で発熱はないが
体温低下（BT:34.5℃、PR:66,SpO2:99%）、疎通はいつもどお
り。同日午後9時（BT34.5℃、PR:58,SpO2:98%）湿性咳嗽あり。
接種2日後午前0時（BT:33.9℃、PR:70,SpO2:94%）、応答良、
不明
喀痰吸引やや増加。同日午後9時（BT35.5℃、
PR:63,SpO2:98%）、喀痰吸引は少量。接種3日後午前2時
（PR:74,SpO2:98%）、喀痰吸引多、応答良。同日午前4時、呼
吸停止状態で発見される。
1、2回目接種(ファイザー)時は副反応は認められず。3回目接
種(モデルナ)後に低体温を認め、接種3日後に膵炎を発症し
た経過があったが、CT検査で胆石膵炎と診断しワクチンとは
無関係と判断していた。今回、血液検査や画像検査は行って
いないが、低体温に陥った経過は3回目と同様であり、副反
応の可能性がある。

専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

不明

不明

1

評価不能

有(心血管、脳
血管疾患)

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

-

-

専門家による評価【令和4年11月11日時点】

評価に用いた報告内容注2

ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）

コメント

γ

臨床検査等の情報が不足しているため死因を推定するこ
とができない。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価不
能である。

資料番号

症例No