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資料１－４－４ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注5～11歳用） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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第88回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副
反応検討部会、令和4年度第18回薬事・食品衛生審
議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査
会（合同開催）
資料
１−４−４
2022（令和４）年１１月１１日
新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注５〜11歳用、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（９月４日）以降、コミナティ筋注５〜11歳用の副反応疑い報告にお
いて、製造販売業者からアナフィラキシー疑いとして報告された事例が増加はなく※、令
和４年２月２１日から令和４年１０月９日までに報告されたアナフィラキシー疑い事例は
計11件となった。
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、２回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜２回目接種後の報告の増加
数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
２．専門家の評価
○ 令和４年１０月９日までに報告された11事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
2
3
4
5
α
3
1
2
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
8
0
0
0
7
1
1
反応検討部会、令和4年度第18回薬事・食品衛生審
議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査
会（合同開催）
資料
１−４−４
2022（令和４）年１１月１１日
新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注５〜11歳用、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（９月４日）以降、コミナティ筋注５〜11歳用の副反応疑い報告にお
いて、製造販売業者からアナフィラキシー疑いとして報告された事例が増加はなく※、令
和４年２月２１日から令和４年１０月９日までに報告されたアナフィラキシー疑い事例は
計11件となった。
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、２回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜２回目接種後の報告の増加
数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
２．専門家の評価
○ 令和４年１０月９日までに報告された11事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
2
3
4
5
α
3
1
2
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
8
0
0
0
7
1
1