よむ、つかう、まなぶ。
資料1-4-5 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(ヌバキソビッド筋注) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
第88回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
副反応検討部会、令和4年度第18回薬事・食品衛生
審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策
調査会(合同開催)
資料
1−4−5
2022(令和4)年11月11日
新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
(ヌバキソビッド筋注、武田薬品工業株式会社)
1.報告状況
○ 前回の集計対象期間(9月4日)以降、ヌバキソビッド筋注の副反応疑い報告において、
製造販売業者からアナフィラキシー疑いとして報告された事例に増加はなく(うち、3回
※
目接種後の事例の増加は0件) 、令和4年5月25日から令和4年10月9日までに報告
されたアナフィラキシー疑い事例は計9件(うち、3回目接種後の事例は6件)となった。
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、3回目接種後の副反応疑い事例の増加数が1〜3回目接種後の報告の増加
数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
2.専門家の評価
○ 令和4年10月9日までに報告された9事例を対象に、専門家の評価を実施(別紙1)。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
2
3
4
5
α
2
0
2
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
7
0
1
0
6
0
1
副反応検討部会、令和4年度第18回薬事・食品衛生
審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策
調査会(合同開催)
資料
1−4−5
2022(令和4)年11月11日
新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
(ヌバキソビッド筋注、武田薬品工業株式会社)
1.報告状況
○ 前回の集計対象期間(9月4日)以降、ヌバキソビッド筋注の副反応疑い報告において、
製造販売業者からアナフィラキシー疑いとして報告された事例に増加はなく(うち、3回
※
目接種後の事例の増加は0件) 、令和4年5月25日から令和4年10月9日までに報告
されたアナフィラキシー疑い事例は計9件(うち、3回目接種後の事例は6件)となった。
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、3回目接種後の副反応疑い事例の増加数が1〜3回目接種後の報告の増加
数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
2.専門家の評価
○ 令和4年10月9日までに報告された9事例を対象に、専門家の評価を実施(別紙1)。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
2
3
4
5
α
2
0
2
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
7
0
1
0
6
0
1