令 和３年３月１５日
健 発０３１５第８号
薬 生 発０３１５第１３号

都道府県 知事
各

保健所設置市長
特

別

区

殿

長

厚 生 労 働 省 健 康 局 長
厚生労働省医薬・生活衛生局長

コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）
の接種に伴うアナフィラキシーの発生について

コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）（販売名：コミナティ筋注。
以下「本剤」という。）の接種状況及び副反応疑い報告として報告された事例につきま
しては、厚生労働省ホームページ及び厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
検討部会、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合
同開催）(以下「合同部会」という。）において検討を行うとともに、安全性に関する情
報提供を行っているところです。
被接種者にアナフィラキシー等が発生した場合の救急対応等については、「新型コロ
ナウイルス感染症に係る予防接種実施に関する手引き（2.0 版）」（令和３年２月 16 日付
け厚生労働省健康局長通知別添）等により周知を依頼しているところですが、今般、本
剤の接種に伴うアナフィラキシーの副反応疑い報告が多数報告されておりますので、令
和３年３月 12 日に開催された合同部会における検討結果を踏まえ、下記留意事項につい
て改めて周知することとするので、貴職におかれてはこれを十分ご了知の上、貴管内の
市町村及び関係機関等に周知いただきますようお願いします。
記
１． 本剤の接種にあたっては、予診時に、アレルギー疾患の既往や、アナフィラキシ
ーを含む即時型のアレルギー反応の既往について適切に確認すること。