先進医療Ｂの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
京都府立医科大学附属病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B56
アスピリン経口投与療法
【適応症】
家族性大腸腺腫症
【試験の概要】
本試験はアスピリンの長期における効果の持続と副作用の評価を加えることに
より、低用量アスピリンに家族性大腸腺腫症での重症化の抑制に係る効能追加
をすることを目的とする。そのため、多施設単一介入臨床試験にて、家族性大
腸腺腫症患者に対して、低用量アスピリン腸溶錠（100 mg/day）を２年間投与
することによる大腸ポリープ発生割合の減少に対する有効性と安全性を検証す
る。
【医薬品・医療機器情報】

品目名

製造販売
業者名及
び連絡先

規
格

バ イ ア バイエル 1

医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
（１６桁）

錠 21200AMY00212000

医薬品医療機器法承
認又は
認証上の適応

医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当

○ 下 記 疾 患 に お け 適応外

ス ピ リ 薬 品 株 式 中，日

る血栓・塞栓形成の

ン®

会社

局 ア

抑制

06-6133-

ス ピ

・狭心症（慢性安定狭

7555

リ ン

心症、不安定狭心症）

100mg

・心筋梗塞

含有

・虚血性脳血管障害
（一過性脳虚血発作
（TIA）
、脳梗塞）
○冠動脈バイパス術